ZOFENOPRIL MYLAN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Zofenopril

Saatavilla:

MYLAN S.P.A.

ATC-koodi:

C09AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zofenopril

Kpl paketissa:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Zofenopril

Tuoteyhteenveto:

040820019 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/AL - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZOFENOPRIL MYLAN 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Zofenopril Mylan e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Zofenopril Mylan
3.
Come prendere Zofenopril Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zofenopril Mylan
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’E’ ZOFENOPRIL MYLAN E A CHE COSA SERVE
Zofenopril Mylan appartiene ad una classe di medicinali conosciuti
come ACE-inibitori (inibitori
dell’enzima di conversione dell’angiotensina). Zofenopril Mylan
agisce allargando i suoi vasi
sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna,
facilitando il suo cuore nel pompare il
sangue in circolo nel corpo.
ZOFENOPRIL MYLAN PUÒ ESSERE USATO PER TRATTARE
-
Pressione alta del sangue - chiamata anche ipertensione.
-
Attacco di cuore (infarto miocardico acuto) in persone con o senza
segni e sintomi di
insufficienza cardiaca e non sottoposti a trattamento per la
dissoluzione di coaguli di sangue
(terapia trombolitica).
2. PRIMA DI PRENDERE ZOFENOPRIL MYLAN
NON PRENDA ZOFENOPRIL MYLAN:
-
se è allergico (ipersensibile) a zofenopril calcio o ad uno qualsiasi
degli eccipienti di Zofenopril
Mylan
-
se ha avuto una precedente reazione allergica ad altri ACE-inibitori,
come captopril o enalapril
-
se ha avuto in passato un grave gonfiore del viso, lingua e gola
(edema angioneurotico)
associato a precedente terapia con ACE-inibitori, o se ha mai avuto
que

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Zofenopril Mylan 30 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 30 mg di zofenopril calcio, equivalenti a 28,7
mg di zofenopril.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse biconvesse, a forma di capsula, rivestite con film, di
colore bianco di 5,5 mm x
10,0 mm con impresso”ZP/linea di rottura/1” su un lato e “M”
sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipertensione _
Zofenopril è indicato nel trattamento dell'ipertensione essenziale da
lieve a moderata.
_Infarto miocardico acuto_
Zofenopril è indicato nel trattamento, iniziato entro le prime 24
ore, di pazienti con infarto
miocardico acuto, con o senza segni e sintomi di insufficienza
cardiaca, emodinamicamente
stabili, che non sono stati sottoposti a terapia con trombolitici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
NOTA! Si prega fare attenzione al fatto che non tutti i dosaggi
raccomandati possono essere
somministrati con questo prodotto, dato che la dose più bassa
ottenibile con questo prodotto è
15 mg (mezza compressa).
Zofenopril può essere assunto prima, durante o dopo i pasti. Il
dosaggio viene aggiustato sulla
base della risposta terapeutica del paziente.
_Ipertensione_
La necessità di un aggiustamento della dose deve essere determinata
con la misurazione della
pressione
arteriosa
immediatamente
prima
di
una
nuova
somministrazione.
Il dosaggio deve essere aumentato ad intervalli di quattro settimane.
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare de