ZOFENIL 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Zofenoprilum calcicum

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

ATC-koodi:

C09AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zofenoprilum calcicum

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tsofenopriili

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1999-05-03

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOFENIL 7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ZOFENIL 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
tsofenopriilikalsium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zofenil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zofenilia
3.
Miten Zofenilia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zofenilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOFENIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zofenil sisältää tsofenopriilikalsiumia, joka kuuluu
angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiin
ja alentaa verenpainetta.
Zofenilia käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

kohonnut verenpaine (hypertensio)

sydänkohtaus (akuutti sydäninfarkti), johon liittyy tai ei liity
sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja
oireita, potilailla, jotka eivät ole saaneet liuotushoitoa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOFENIL -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOFENILIA

jos olet allerginen tsosenopriilikalsiumille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa_ 6_).

jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin muusta
ACE-estäjästä, kuten kaptopriilistä tai
enalapriilista.

jos sinulla on ollut kasvojen, nenän ja nielun turvotusta
ACE-estäjän käytön yhteydessä
(angioneuroottinen edeema) tai jos sinulla on
perinnö

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZOFENIL 7,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
ZOFENIL 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT
AINEET
JA NIIDEN
MÄÄRÄT
Kukin ZOFENIL 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg
tsofenopriilikalsiumia, joka vastaa
7,2 mg tsofenopriilia
Kukin ZOFENIL 30 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 30 mg tsofenopriilikalsiumia,
joka vastaa
28,7 mg tsofenopriilia
Apuaineet,
joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ZOFENIL 7,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 17,35 mg
laktoosimonohydraattia
Yksi ZOFENIL 30 mg kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 69,4 mg laktoosimonohydraattia
Täydellinen
apuaineluettelo,
ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
ZOFENIL 7,5 mg: Valkoinen
pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jossa kuperat sivut.
ZOFENIL 30 mg: Valkoinen soikea kalvopäällysteinen tabletti, jossa
jakouurre. Tabletin voi jakaa
yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Hypertensio_
ZOFENIL on tarkoitettu lievän tai kohtalaisen
essentiaalisen
hypertension hoitoon.
_ _
_Akuutti sydäninfarkti_
ZOFENIL on tarkoitettu ensimmäisten
24 tunnin kuluessa aloitettavaan
hoitoon potilaille, joilla
on
akuutti sydäninfarkti
johon liittyy tai ei liity sydämen vajaatoiminnan merkkejä ja
oireita ja jotka ovat
hemodynaamisesti
vakaita, eivätkä ole saaneet liuotushoitoa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
Annostus
_ _
_Hypertensio_
AIKUISET
Annostuksen muutostarve määritetään ennen uutta lääkeannosta
tapahtuvalla verenpainemittauksella.
Annosta suurennetaan neljän viikon välein.
_Potilaat, joilla ei ole neste- eikä suolavajausta_
Hoito aloitetaan
antamalla
15 mg kerran päivässä ja annosta suurennetaan, kunnes verenpaine on
optimaalisesti hallinnassa.
Tehokas annostus on yleensä 30 mg kerran päivässä.
2
Maksimiannos on 60 mg päivässä yhtenä tai kahtena annoksena.
Mikäli
riittävää vastetta ei saada, hoitoon voidaan lisätä muita
verenpainelääkkeitä, esim. diureetti (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
_ _
_