Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Klindamycin
Ceva Santé Animale
QJ01FF
Clindamycin (Clindamycinum)
Žvýkací tableta
psi
Linkosamidy
Kódy balení: 9904720 - 1 x 6 tableta - blistr; 9903577 - 6 x 1 tableta - blistr
2014-09-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Zodon 264 mg žvýkací tablety pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale 10 Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zodon 264 mg žvýkací tablety pro psy Clindamycinum (jako hydrochloridum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (jako hydrochloridum).......................264 mg Žvýkací tableta Tableta béžové barvy ve tvaru jetelového listu s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na čtyři stejné části. 4. INDIKACE _-_ Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny včetně onemocnění periodontu způsobených nebo spojených se _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (s výjimkou _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum a Clostridium perfringens._ _-_ Léčba povrchové pyodermie spojené se _Staphylococcus pseudintermedius._ _-_ Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus aureus._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek nebo na lincomycin. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům, činčilám, koním, nebo přežvýkavcům, protože požití klindamycinu u těchto druhů může mít za následek závažné gastrointestinální poruchy. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Velmi vzácně byly hlášeny případy zvracení a průjmu. Velmi vzácně byly hlášeny případy hypersenzitivních reakcí a trombocytopenie. Klindamycin v některých případech vyvolává přemnožení necitlivých organismů, jako jsou klostridie a kvasinky. V případě superinfekce je nutné přijmout vhodná opatření v zá Lue koko asiakirja
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Zodon 88 mg žvýkací tablety pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Clindamycinum (jako hydrochloridum) 88 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta Tableta béžové barvy ve tvaru jetelového listu s dělící rýhou. Tabletu lze dělit na čtyři stejné části. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT - Léčba infikovaných ran a abscesů a infekcí ústní dutiny včetně onemocnění periodontu způsobených nebo spojených se _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus_ spp. (s výjimkou _Enterococcus faecalis_), _Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum a Clostridium perfringens_. - Léčba povrchové pyodermie spojené se _Staphylococcus pseudintermedius._ - Léčba osteomyelitidy způsobené _Staphylococcus aureus._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek nebo na linkomycin. Nepodávat králíkům, křečkům, morčatům, činčilám, koním nebo přežvýkavcům, protože požití klindamycinu u těchto druhů může mít za následek závažné gastrointestinální poruchy. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Žvýkací tablety jsou ochucené. K zamezení náhodnému požití, skladujte tablety mimo dosah zvířat. Přípravek by měl být používán na základě výsledku stanovení citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Při použití tohoto přípravku by měly být vzaty v úvahu principy oficiální a národní antibiotické politiky. Použití přípravku v rozporu s pokyny uvedenými v SPC může způsobit nárůst prevalence kmenů bakterií rezistentních na klindamycin a může snížit účinnost léčby linkomycinem nebo antimik Lue koko asiakirja