ZITROMAX 500 mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

AZITROMICINA DIHIDRATO;

Saatavilla:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 6, 9, 21 y 60 tabletas recubiertas en blister de PVC incoloro - Aluminio plateado (envase burbuja)

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

PFIZER S.A. DE C.V. - MEXICO

Terapeuttinen ryhmä:

AZITROMICINA

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 6, 9, 21 y 60 tabletas recubiertas en blister de PVC incoloro - Aluminio plateado (envase burbuja)

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-01-12

Valmisteyhteenveto

LLD_Per_USPI_LAB-0023-22.0_29Nov2021_v1
1
ZITROMAX
®
_(Azitromicina) _
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
ZITROMAX 200 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral.
ZITROMAX 500 mg Tableta recubierta.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de suspensión oral reconstituida de ZITROMAX 200 mg/5 mL
contiene:
Azitromicina dihidrato equivalente a 4000 mg de azitromicina.
Cada tableta recubierta de ZITROMAX 500 mg contiene:
Azitromicina dihidrato equivalente a 500 mg de azitromicina.
_Excipiente(s) _
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 15.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Administración oral.
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral y tabletas recubiertas.
5. INDICACIONES Y USO
ZITROMAX (azitromicina) es un medicamento antibacteriano macrólido
que está indicado para el tratamiento de
pacientes con infecciones de leve a moderadas causadas por cepas
susceptibles de los microorganismos
designados en las condiciones específicas listadas abajo. Varían
entre estas indicaciones, la s dosif icaciones
recomendadas y la duración de la terapia en las poblaciones de
pacientes adultos y pediátricos
_[ ver Dosis y _
_Administración (6)]._
5.1 PACIENTES ADULTOS:
•
Exacerbaciones bacterianas agudas de bronquitis crónica debido a
_Haemophilus_
_influenzae, Moraxella _
_catarrhalis _
o
_ Streptococcus pneumoniae. _
•
Sinusitis bacteriana aguda debida a
_Haemophilus_
_influenzae, Moraxella catarrhalis _
o
_ Streptococcus _
_pneumoniae. _
•
Neumonía adquirida en la comunidad debido a
_Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus_
_influenzae, _
_Mycoplasma pneumoniae _
o
_ Streptococcus pneumoniae_
en pacientes apropiados para terapia oral.
•
Faringitis/amigdalitis causada por
_Streptococcus pyogenes_
como una alternativa para terapia de prim era
línea en individuos que no pueden usar terapia de primera línea.
•
Infecciones no complicadas de la piel y estructura de la piel debido a
_Staphylococcus aureus, _
_Streptococcus pyogenes, _
o