Zithromax 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycin dihydrate

Saatavilla:

PFIZER OY

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin dihydrate

Annos:

40 mg/ml

Lääkemuoto:

jauhe oraalisuspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 15 ml (VNR-numero: 039776), 22.5 ml (VNR-numero: 039784) Ei kaupan: 3 x 100 mg PÄ

Prescription tyyppi:

Resepti: 15 ml Resepti: 22.5 ml Ei kaupan: 3 x 100 mg PÄ

Terapeuttinen alue:

atsitromysiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0561

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-11-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZITHROMAX 40 MG/ML JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN
atsitromysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN ANTAMISEN LAPSELLESI, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
lapsellasi.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zithromax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin annat
Zithromax-oraalisuspensiota lapsellesi
3.
Miten Zithromax-oraalisuspensiota annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zithromax-oraalisuspension säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZITHROMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zithromax on antibiootti (mikrobilääke), jota käytetään
välikorva-, nenän sivuontelo-, nielu-, kurkku- ja
keuhkotulehdusten sekä iho- ja pehmytkudostulehdusten hoitoon, kun
tulehduksen on aiheuttanut
bakteeri.
Atsitromysiiniä,
jota Zithromax sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN ANNAT
ZITHROMAX-ORAALISUSPENSIOTA LAPSELLESI
ÄLÄ ANNA LAPSELLESI ZITHROMAX-ORAALISUSPENSIOTA,
-
jos lapsesi on allerginen atsitromysiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos jokin muu makrolidi- tai ketolidiryhmän
antibiootti (esim. erytr

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zithromax 40 mg/ml jauhe oraalisuspensiota varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra käyttövalmista oraalisuspensiota sisältää
atsitromysiinidihydraattia
vastaten 40 mg
atsitromysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraalisuspensiota varten.
_Valmisteen kuvaus:_ Melkein valkoista jauhetta, oraalisuspensio
melkein valkoista, miedosti vaniljalta
tuoksuvaa nestettä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Atsitromysiinille herkkien bakteerien aiheuttamat ylempien
hengitysteiden infektiot (mukaan lukien
sinuiitti, faryngiitti/tonsilliitti
ja välikorvatulehdukset), alempien hengitysteiden infektiot (kuten
bronkiitti ja pneumonia) sekä ihon ja pehmytkudosten infektiot.
_ _
_Chlamydia trachomatiksen_ aiheuttamat komplisoitumattomat
sukupuolitaudit miehillä ja naisilla.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssiä ja
antimikrobisen lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset/paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Zithromax tulee ottaa kerran vuorokaudessa.
Zithromax-oraalisuspension voi ottaa ruoan kanssa tai ilman sitä.
2
_Pediatriset potilaat_
Kokonaisannos (30 mg/kg) tulisi antaa kerran vuorokaudessa kolmen (10
mg/kg) tai viiden (1. päivänä
10 mg/kg ja sen jälkeen 5 mg/kg 4 päivän ajan) vuorokauden hoitona
seuraavan taulukon mukaisesti:
Paino (kg)
3 päivän hoito
Kerta-annos/vrk
(40 mg/ml)
10 mg/kg
5 päivän hoito
Kerta-annos/vrk
(40 mg/ml)
10 mg/kg (ja sitten 5 mg/kg)
Pullokoko
4 kg
1 ml x 1
1 ml x 1, sitten 0,5 ml x 1
15 ml
6 kg
1,5 ml x 1
1,5 ml x 1, sitten 0,75 ml x 1
15 ml
8 kg
2 ml x 1
2 ml x 1, sitten 1 ml x 1
15 ml
10 kg
2,5 ml x 1
2,5 ml x 1, sitten 1,25 ml x 1
15 ml
12 kg
3 ml x 1
3 ml x 1, sitten 1,5 ml x 1
15 ml
14 kg
3,5 ml x 1
3,5 ml x 1, sitten 1,75 ml x 1
15 ml
15–25 kg
5 ml x 1
5 ml x 1, sitten 2,5 ml x 1
15 ml
26–35 kg
7,5 ml x 1
7,5 ml x 1, sitten 3,75 ml x 1
22,5 ml
36–45 kg
10 ml x 1
10 ml x 1, sitten 5 ml x