Ziromin 500 mg comprimate filmate

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Azithromycinum

Saatavilla:

World Medicine Limited

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycinum

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

comprimate filmate

Kpl paketissa:

N3

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia; World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Valtuutus päivämäärä:

2017-03-29

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
ZIROMIN 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Azitromicinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest
medicament a
fost prescris
numai
pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ziromin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ziromin
3. Cum să luați Ziromin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ziromin
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE ZIROMIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Azitromicina aparţine unui grup de antibiotice denumite macrolide.
Antibioticele sunt folosite în
tratamentul infecţiilor cauzate de microorganisme de tipul
bacteriilor. Azitromicina este utilizată pentru
tratamentul anumitor infecţii cauzate de bacterii sensibile la
azitromicină, cum ar fi:

infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite,
faringite, sinuzite;

infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv bronşite și
pneumonii;

otite medii acute;

infecții ale pielii și țesuturilor moi;

infecţii genitale necomplicate determinate de _Chlamydia trachomatis
_și _Neisseria gonorrhoeae._
Dacă nu intervine ameliorarea sau din contra se înrăutățește
starea dumneavoastră, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ZIROMIN
NU LUAŢI ZIROMIN DACĂ:

sunteţi alergic la azitromicină, erit

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Ziromin 500 mg comprimate filmate.
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg azitromicină sub formă de
azitromicină dihidrat.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză anhidră până la 96
mg/comprimat.
Pentru lista tuturor excipienților a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, de culoare albă,
prevăzute pe o faţă cu o linie
mediană.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Azitromicina este indicată în tratamentul următoarelor infecţii
cunoscute sau care pot fi
determinate de microorganisme sensibile la azitromicină:

infecții ale tractului respirator superior, inclusiv amigdalite,
faringite, sinuzite;

infecţii ale căilor respiratorii inferioare, inclusiv bronşite și
pneumonii;

otite medii acute;

infecții ale pielii și țesuturilor moi;

infecţii
genitale
necomplicate
determinate
de
_Chlamydia _
_trachomatis _
și
_Neisseria _
_gonorrhoeae._
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire
la utilizarea adecvată a
antibioticelor.
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Comparativ cu alte antibiotice azitromicina se caracterizează
printr-o afinitate tisulară ridicată.
Valorile concentraţiei azitromicinei sunt de până la 50 de ori mai
mari în ţesuturi decât în
plasmă, iar timpul de înjumătățire în țesuturi este de 2-4
zile. Din acest motiv, există diferite
doze de Ziromin comprimate filmate, în raport cu alte preparate
antimicrobiene.
_Doze_:
COPII ŞI ADOLESCENŢI CU GREUTATEA MAI MARE DE 45 KG ŞI ADULŢI,
INCLUSIV VÂRSTNICI
În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi
inferioare, otitei medii acute, infecţiilor
cutanate şi ale ţesuturilor moi, doza totală de azitromicină este
de 1,5 g, administrată timp de trei
zile sau timp de 5 zile.
_ _
SCHEMA DE TRATAMENT DE 3 ZILE:
500 mg de azitromicină se administrează o dată pe