Ziqamil vet 12.5 mg / 125 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Praziquantel, Milbemycin oxime

Saatavilla:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Praziquantel, Milbemycin oxime

Annos:

12.5 mg / 125 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 4, 48 (VNR-numero: 573011)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 4, 48

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: MILBACTOR

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
ZIQAMIL VET 2,5 MG/25 MG TABLETIT PIENILLE KOIRILLE JA
KOIRANPENNUILLE,
JOTKA PAINAVAT VÄHINTÄÄN 0,5 KG
ZIQAMIL VET 12,5 MG/125 MG TABLETIT KOIRILLE, JOTKA PAINAVAT
VÄHINTÄÄN 5 KG
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ziqamil vet 2,5 mg/25 mg tabletit pienille koirille ja
koiranpennuille, jotka painavat vähintään 0,5 kg
Ziqamil vet 12,5 mg/125 mg tabletit koirille, jotka painavat
vähintään 5 kg
milbemysiinioksiimi, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
TABLETIT PIENILLE KOIRILLE
JA KOIRANPENNUILLE
TABLETIT KOIRILLE
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
2,5 mg
12,5 mg
Pratsikvanteeli
25 mg
125 mg
Tabletit pienille koirille ja koiranpennuille: Kellertävänvalkoisia,
ruskeatäplikkäitä, soikeita,
kaksoiskuperia tabletteja, joissa on jakouurre toisella puolella.
Tabletin voi puolittaa.
Tabletit koirille: Kellertävänvalkoisia, ruskeatäplikkäitä,
pyöreitä, hieman kaksoiskuperia tabletteja.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
2
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(tartunnan voimakkuuden alentaminen)_ _
_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman tartunnan
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa ”Annostus,
antoreitit ja antotavat kohde-eläinlajeittain”).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ziqamil vet 12,5 mg/125 mg tabletit koirille, jotka painavat
vähintään 5 kg
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Milbemysiinioksiimi
12,5 mg
Pratsikvanteeli
125,0 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Kellertävänvalkoinen, ruskeatäplikäs, pyöreä, hieman
kaksoiskupera tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira (vähintään 5 kg painavat koirat).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirilla: seuraavien aikuisvaiheessa olevien heisi- ja sukkulamatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoito:
- Heisimadot:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Sukkulamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(infektion voimakkuuden alentaminen)_ _
_Angiostrongylus vasorum_ (epäkypsien (L5) ja kypsien aikuisten
matojen aiheuttaman infektion
voimakkuuden alentaminen; ks. spesifinen hoito-ohjelma ja
estohoito-ohjelma kohdassa 4.9 Annostus ja
antotapa).
_Thelazia callipaeda_ (ks. spesifinen hoito-ohjelma kohdassa 4.9
Annostus ja antotapa).
2
Valmistetta voidaan käyttää myös sydänmatotaudin (_Dirofilaria
immitis_) ehkäisyyn, jos samanaikainen
heisimatohoito on aiheellinen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää alle 5 kg painaville koirille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Katso myös kohta ”Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet”.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loiset voivat tulla vastustuskykyiseksi tietyn ryhmän
sisäloislääkkeille, jos tämän ryhmän lääkkeitä
käytetään toistuvasti ja usein.
On suositeltavaa hoitaa samanaikaisesti kaikki samassa taloudessa
asuvat kotieläimet. Tehokkaan
loislääkintäohjelman kehittämiseksi tulee ottaa huomioon
alueellinen tieto epidemiologisesta tilanteesta ja
koiran altistumisen riski, lisäksi suositellaan kää