ZIPRASIDONA AUROVITAS 40 MG CAPSULAS DURAS EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ZIPRASIDONA MONOHIDRATO

Saatavilla:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-koodi:

N05AE04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ZIPRASIDONE MONOHYDRATE

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA

Koostumus:

ZIPRASIDONA MONOHIDRATO 40 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Kpl paketissa:

56 cápsulas

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Ziprasidona

Tuoteyhteenveto:

ZIPRASIDONA AUROVITAS 40 MG CAPSULAS DURAS EFG, 56 cápsulas - 373389002 - 375161006 - 39841000140103

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-01-18

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA AUROVITAS 40 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ziprasidona Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Aurovitas
3.
Cómo tomar Ziprasidona Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona es un medicamento perteneciente al grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos.
Ziprasidona se utiliza en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos, una enfermedad mental que se
caracteriza por la aparición de alguno de los siguientes síntomas:
oír, ver o sentir cosas que no existen,
creer en algo que no es cierto, tener sospechas no habituales, estar
ausente y tener dificultad para establecer
relaciones sociales, nerviosismo, depresión o ansiedad.
Ziprasidona también se utiliza en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años para el tratamiento de
los síntomas de manía de gravedad moderada en el trastorno bipolar,
que es una enfermedad mental
caracterizada por fases alternantes de estados de ánimo eufóricos
(manía) o deprimidos. Durante los
episodios de manía, los síntomas más característicos son:
comportamiento eufórico, autoestima exagerada,
incremento de la energía, disminución de la necesidad de dormir,
falta de concentración o hipe

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de ziprasidona monohidrato,
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de ziprasidona monohidrato,
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de ziprasidona monohidrato,
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de ziprasidona monohidrato,
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato
Cada cápsula de 20 mg contiene 56,363 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 40 mg contiene 112,726 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 60 mg contiene 169,088 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 80 mg contiene 225,451 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
_Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas duras EFG _
Cápsula de gelatina dura de tamaño “5”, con la tapa azul opaca y
el cuerpo blanquecino opaco, con las
impresiones “F” en la tapa y “26” en el cuerpo, ambas con
tinta negra, y rellena con un polvo granulado de
color crema a rosa pálido.
_Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas duras EFG _
Cápsula de gelatina dura de tamaño “3”, con la tapa azul opaca y
el cuerpo azul opaco, con las impresiones
“F” en la tapa y “38” en el cuerpo, ambas con tinta negra, y
rellena con un polvo granulado de color crema
a rosa pálido.
_Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas duras EFG _
Cápsula de gelatina dura de tamaño “2”, con la tapa blanquecina
opaca y el cuerpo blanquecino opaco, con
las impresiones “F” en la tapa y “39” en el cuerpo, ambas con
tinta negra, y rellena con un polvo granulado
de color crema a rosa pálido.
_Ziprasidona A