ZINTESTIN 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

ZINC OXIDO

Saatavilla:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC-koodi:

QA07XA91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ZINC OXIDO

Lääkemuoto:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Koostumus:

Antoreitti:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Kpl paketissa:

ZINTESTIN 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 Kg # ZINTESTIN 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCI

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Lechones

Terapeuttinen alue:

Óxido de zinc

Tuoteyhteenveto:

Indicaciones especie Lechones: DIARREA POSTDESTETE; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: COBRE; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HECES DE COLOR AMARILLO; Tiempos de espera especie Lechones Carne 9 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 576155 Autorizado, 576155 Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
TEXTOS DE ETIQUETA-PROSPECTO
ETIQUETA/PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: LABORATORIOS
KARIZOO,
S.A.
ETIQUETA-PROSPECTO:
ZINTES TIN 1000 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - BARCELONA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
c/ Mas Pujades 11-12, Pol. Ind. La Borda
08140 – Caldes de Montbui
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZINTESTIN 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
Óxido de zinc
3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g contiene:
Sustancia activa:
Óxido de zinc
.........................................................................1000
mg
Excipientes:
Ninguno
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo amorfo, suave, blanco o ligeramente blanco-amarillento.
5. TAMAÑO DEL ENVAS E
Bolsa de 25 Kg
6. INDICACIONES DE USO
Lechones: Prevención de las diarreas post-destete.
7. CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZINTESTIN 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO - 1600 ESP -
Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
8. REACCIONES ADVERSAS
En casos muy raros, la administración de la premezcla medicamentosa
puede producir una coloración blanco-
amarillenta en las heces que remite una vez que es retirado el
tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme
los siguientes grupos:
-
Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones adversas).
-
Fre

Valmisteyhteenveto

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1-
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ZINTESTIN
1000 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
2-
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Óxido de zinc 1000 mg
EXCIPIENTES: Ninguno
3-
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Polvo amorfo, blanco o ligeramente blanco – amarillento.
4-
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: Prevención de las diarreas post-destete.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La
administración
de
la
premezcla
medicamentosa
puede
alterar
algunos
parámetros
biológicos
(fosfatasas alcalinas, la actividad de la

-amilasa). Esta alteración que remite cuando se retira el
tratamiento.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Dado que el zinc puede acumularse en el suelo, se recomienda rotar los
terrenos a los que se
aplica/incorpora el purín al menos cada dos años.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAM ENTO A LOS
ANIMALES
Evitar el contacto con la piel y mucosas utilizando ropa adecuada. Las
prendas contaminadas se
deberán quitar y lavar antes de volverlas a utilizar.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ZINTESTIN 1000 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO - 1600 ESP -
Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Usar gafas y guantes impermeables de protección durante la
incorporación y la manipulación de la
premezcla.
Utilizar en un área bien ventilada. Evitar la inhalación del
medicamento mientras se prepara la premezcla
medicamentosa utilizando una mascarilla respiratoria desechable de
acuerdo al estándar euro