ZINNAT 250MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Saatavilla:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC-koodi:

J01DC02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Annos:

250MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

Rx Array

Terapeuttinen alue:

CEFUROXIM

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0269014 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269015 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269016 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269012 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269010 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269013 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269017 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269011 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231951 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0231950 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0085493 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047726 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076367 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047725 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0071967 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085495 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-05-17

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls49042/2024, sukls46741/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ZINNAT 125 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ZINNAT 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ZINNAT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
cefuroxim
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Zinnat a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Zinnat
užívat
3.
Jak se přípravek Zinnat užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Zinnat uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ZINNAT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Zinnat je antibiotikum, které se užívá k léčbě
dospělých a dětí. Působí tak, že zabíjí bakterie,
které způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
_cefalosporiny_.
Přípravek Zinnat se užívá k léčbě infekcí:
•
krku,
•
vedlejších nosních dutin,
•
středního ucha,
•
plic a hrudníku,
•
močových cest,
•
kůže a měkkých tkání.
Přípravek Zinnat se užívá rovněž:
•
k léčbě Lymeské boreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
Váš lékař může otestovat typ bakterie způsobující Vaši
infekci a sledovat během léčby, zda jsou
bakterie na Zinnat citlivé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚ

Valmisteyhteenveto

1
SP. ZN. SUKLS49042/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Zinnat 125 mg potahované tablety
Zinnat 250 mg potahované tablety
Zinnat 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Zinnat 125 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 125 mg cefuroximu (jako
cefuroxim-axetil)
Zinnat 250 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 250 mg cefuroximu (jako
cefuroxim-axetil)
Zinnat 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg cefuroximu (jako
cefuroxim-axetil)
Pomocné látky se známým účinkem
Zinnat 125 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje 0,00152 mg natrium-benzoátu (E211).
Zinnat 250 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje 0,00203 mg natrium-benzoátu (E211).
Zinnat 500 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje 0,00506 mg natrium-benzoátu (E211).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Bílé potahované tablety ve tvaru tobolek, na jedné straně bez
potisku, na druhé straně s vyraženým
kódem GXES5 u síly 125 mg; GXES7 u síly 250 mg a GXEG2 u síly 500
mg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Zinnat je indikován k léčbě níže uvedených infekcí
u dospělých a dětí od 3 měsíců věku (viz
body 4.4 a 5.1).
•
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida.
•
Akutní bakteriální sinusitida.
•
Akutní otitis media.
•
Akutní exacerbace chronického obstrukčního plicního onemocnění.
•
Cystitida.
•
Pyelonefritida.
•
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání.
•
Léčba časného stádia Lymeské boreliózy.
2
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibiotik.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí
od pěti do deseti dnů). Dávka
cefuroximu, která je zvolena k léčbě individuální infekce, by
měla zohlednit:
•
Očekávané patogeny a j