Zinc Aguettant 1 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Gluconate de Zinc 6,97 mg/ml - Eq. Zinc 1 mg/ml

Saatavilla:

Laboratoire Aguettant

ATC-koodi:

A12CB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zinc Gluconate

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

Solution à diluer pour perfusion

Koostumus:

Gluconate de Zinc 6.97 mg/ml

Antoreitti:

Voie intraveineuse

Terapeuttinen alue:

Zinc Gluconate

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 480160-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03700567701453 - Code CNK: 3381522 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2015-10-19

Pakkausseloste

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ZINC AGUETTANT 1 MG/ML, SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
Zinc
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Le nom de ce médicament est Zinc Aguettant 1 mg/ml, solution à
diluer pour perfusion. Il sera
toutefois dénommé Zinc Aguettant tout au long de cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Zinc Aguettant et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Zinc
Aguettant
3.
Comment utiliser Zinc Aguettant
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Zinc Aguettant
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ZINC AGUETTANT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Zinc Aguettant contient comme substance active le gluconate de zinc.
Il appartient à un groupe de
compléments minéraux et fournit une source nutritionnelle de zinc.
Le zinc est un oligo-élément
essentiel assurant une fonction métabolique efficace.
Zinc Aguettant est utilisé dans la prévention et le traitement
d’une déficience lorsque l’alimentation
par voie parentérale (l'alimentation artificielle dans une veine) est
nécessaire.
Zinc Aguettant peut être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant.
Le zinc est un oligo-élément, ce qui signifie que votre corps n’a
besoin que d’une très faible quantité
de ce nutriment. Le zinc joue un rôle biologique essentiel dans un
nombre d’organes (le foie, le
pancréas, le cerveau, les intestins), de systèmes hormonaux et
enzymatiques, et dans vo

Valmisteyhteenveto

Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Zinc Aguettant 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 6,97 mg de gluconate de zinc,
équivalant à 1 mg de zinc (ou
15,29 micromoles).
Chaque flacon de 10 ml contient 69,7 mg de gluconate de zinc,
équivalant à 10 mg de zinc (ou
152,9 micromoles).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion. Solution claire et incolore.
Osmolarité: entre 25 et 45 mosmol/l.
Osmolalité: entre 25 et 45 mosmol/kg.
Densité: 1,006 g/cm
3
(à une température de 25°C)
pH: entre 5,0 et 7,0
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solution de supplémentation dans le cas d’une alimentation
parentérale prolongée et dans des
situations où une déficience prononcée peut apparaître: p.ex.
malnutrition sévère, hypercatabolisme,
fistule digestive, diarrhée chronique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le dosage doit être adapté à chaque patient, tenant compte des
pertes en zinc et de son état.
La solution est un agent de supplémentation à l’alimentation
parentérale destiné à être utilisé dans des
mélanges de nutrition parentérale ou à être dilué dans des
solutions isotoniques.
Les exigences de base recommandées par voie intraveineuse sont telles
que décrites ci-dessous. Des
doses plus élevées peuvent être nécessaires pour compenser des
pertes anormalement élevées.
_Adultes_
-
2,5 à 5 mg/jour
_Population pédiatrique_
-
bébés prématurés: 0,45 à 0,50 mg/kg/jour,
-
nourrissons âgés de moins de 3 mois: 0,25 mg/kg/jour,
-
nourrissons âgés de 3 mois et plus: 0,1 mg/kg/jour,
-
enfants: 0,05 mg/kg/jour avec un maximum de 5 mg/jour.
Mode d’administration
1/5
Résumé des Caractéristiques du Produit
Administration recommandée: voie intraveineuse après dilution avec
une vitesse de perfusion lente.
Pour les instructions concernant la dilution du médicame