ZILANPREX 100 mg CAPSULA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiivinen ainesosa:

NITROFURANTOINA;

Saatavilla:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC-koodi:

J01XE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NITROFURANTOIN;

Lääkemuoto:

CAPSULA

Koostumus:

POR CAPSULA -

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 cápsulas en blíster de aluminio - PVC ámbar y en folios de aluminio-polietileno

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Terapeuttinen ryhmä:

Nitrofurantoína

Tuoteyhteenveto:

Presentación: caja de cartón x 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 cápsulas en blíster de aluminio - PVC ámbar y en folios de aluminio-polietileno (ALUPOL) de color plateado CAMBIO MAYOR en lo referente a CAMBIO DE FORMA DE PRESENTACION: Caja de cartón dúplex x 20, 30, 100 y 200 cápsulas en envase blíster de PVC/PVDC ámbar y aluminio plateado.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2025-05-16

Valmisteyhteenveto

000044
FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZILANPREX® 100 mg Cápsula
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de Nitroflirantoína (macrocrístaies).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista (xtmpleta de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Nitrofurantoina esfó indicado específicamente para el tratamiento de
infecciones del tracto
urinario, debido a cepas sensibles de Escherichia coli, enterococMS,
Staphyiococcus
aureus, y ciertas cepas sensibles de especies de Klebsiella y
Enterobacter.
Nitrofurantoina no está indicado para el tratamiento de la
pielonefritis o abscesos
perirrenales.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes al fármaco y
mantener la eficacia de
nitrofurantoina y otros fármacos antibacterianos, nitrofurantoina
sólo se debe utilizar para
tratar o prevenir las infecciones que se han demostrado o se sospecha
fuertemente que
son causadas por bacterias sensibles. Cuando la información de
susceptibilidad y de cultivo
está disponible, esta debe ser considerada en la selección o
modificación de la terapia
antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones
epidemiológicos y susceptibilidad
local puede contribuir a la selección empírica de la terapia.
Nitrofurantoinas carece de una amplia distribución tisular en
comparación a la de otros
agentes terapéuticos aprobados para infecciones de las vías
urinarias. En consecuencia,
muchos pacientes que son tratados con nitrofurantoina están
predispuestos a la
persistencia o reaparición de bacteríuria. Las muestras de orina
para cultivo y pruebas de
sensibilidad deben ser obtenidos antes y después de finalizado el
tratamiento. Si la
persistencia o reaparición de la tracteriuria se produce después del
tratamiento con
Nitrofurantoina, deben seleccionarse otros agentes terapéuticos con
distribución tisular
más amplia. Al (xrnsíderar el uso de Nitrofurantoina, la
disminución de la tasa de
erradicación debe ser equ