Zibrine Forte 425 mg harde caps.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Hypericum Perforatum, Droog Extract 425 mg

Saatavilla:

Merck Consumer Healthcare SA-NV

ATC-koodi:

N06AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hypericum Perforatum, Dry Extract

Annos:

425 mg

Lääkemuoto:

Capsule, hard

Koostumus:

Hypericum Perforatum, Droog Extract 425 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Other Antidepressants

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 309111-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 309111-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 309111-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 309111-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2568764 - Levering wijze: Vrije aflevering

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-10

Pakkausseloste

12/2018
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZIBRINE FORTE, HARDE CAPSULES
Hypericum perforatum L.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 tot 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Zibrine Forte harde capsules en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ZIBRINE FORTE HARDE CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Dit geneesmiddel op basis van planten is aangewezen bij de behandeling
van psychosomatische
klachten, die zich voordoen als milde of matige vormen van
neerslachtigheid, nadat elke ernstige
ziekte werd uitgesloten, bij volwassenen.
Wordt uw klacht na 4 tot 6 weken niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw
arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Indien u jonger bent dan 18 jaar.
-
Bij patiënten met ernstige depressieve aandoeningen.
-
Indien u één van de volgende geneesmiddelen inneemt (zie ook rubriek
‘Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?):
-
geneesmiddelen gebruikt bij transplantatie: ciclosporine en tacrolimus
-
bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij HIV infectie : amprenavir,
indinavir, nelfinavir,
ritonavir, saquinavir en andere protease inhibitoren,
-
antikankergenee

Valmisteyhteenveto

12/2018
SAMENVATTING VAN DE PRODUCT KENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zibrine Forte, harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Hypericum perforatum L., herba (Sint-Janskruid), droog ethanolisch
(60% m/m) extract
(3,5-6:1
),
425 mg,
bevat aan totaal hypericine, uitgedrukt als hypericine: 0,40 - 1,3 mg.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel op basis van planten is aangewezen bij de behandeling
van psychosomatische
klachten, die zich voordoen als milde of matige vormen van
neerslachtigheid, nadat elke ernstige
ziekte werd uitgesloten, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén capsule tweemaal daags wordt aanbevolen. De inname moet bij
voorkeur op vaste tijdstippen
gebeuren. Eén capsule wordt ’s morgens ingenomen en één capsule
’s avonds.
De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Speciale populaties
_Verminderde leverfunctie_
Bij leverfalen is een aanpassing van de dosis vereist.
_Gelijktijdig gebruik van Zibrine Forte met _
_ _
_ geneesmiddelen opgenomen in rubriek 4.5_
_ _
_ _
Een aanpassing van de dosering kan zich ook opdringen bij patiënten
behandeld met geneesmiddelen
opgenomen in rubriek 4.5: interacties.
_Pediatrische patiënten_
Dit geneesmiddel mag niet worden toegediend aan personen jonger dan 18
jaar.
Wijze van toediening
De capsules moeten met voldoende vloeistof ingenomen worden.
Voor een optimaal effect duurt de behandeling minstens 4 tot 6 weken.
Indien de symptomen na 4 tot 6
weken aanhouden, een arts raadplegen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
1/7
MAH name/address change
12/2018
Zibrine Forte mag niet ingenomen worden in volgende situaties:
-
overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen,
-
kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
-
patiënten met ernstige depressieve aandoeningen.
-
gelijktijdig gebruik van (zie ook rubriek 4.5):
-
cic