ZIBOR süstelahus süstlis

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

naatriumbemipariin

Saatavilla:

Rovi Pharma Industrial Services S.A.

ATC-koodi:

B01AB12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

naatriumbemipariin

Annos:

2500RÜ anti Xa 0.2ml 0.2ml 10TK; 2500RÜ anti Xa 0.2ml 0.2ml 100TK; 2500RÜ anti Xa 0.2ml 0.2ml 2TK

Lääkemuoto:

süstelahus süstlis

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ZIBOR, 2500 RÜ ANTI-XA/0,2ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS
naatriumbemipariin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib
olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Zibor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Zibor’i kasutamist
3.
Kuidas Zibor’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Zibor’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ZIBOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Zibor’i toimeaine on naatriumbemipariin, mis kuulub
antikoagulantideks nimetatavate ravimite
rühma. Need ravimid aitavad vältida vere hüübimisel moodustuvate
verehüüvete (trombide)
teket veresoontes.
Zibor’i kasutatakse ohtlike verehüüvete raviks, mis on tekkinud
näiteks jala- ja/või
kopsuveenides üldkirurgiliste operatsioonide ajal. Samuti kasutatakse
seda trombide
moodustumise vältimiseks dialüüsiaparaadi torustikus.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIBOR’I KASUTAMIST
ZIBOR’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete naatriumbemipariini, hepariini või sarnase ravimi (nt
enoksapariin, daltepariin,
nadropariin) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline;
-
kui teil on olnud allergiline reaktsioon pärast mis tahes ravimi
kasutamist, mis sisaldab
hepariini;
-
kui te olete allergiline sigade organismist saadud mis tahes ainete
suhtes;
-
kui teil on hepariini kasutamisest tingitud trombotsütopeenia, st
seisund, kus veres on
normist oluliselt vähem vereliistakuid (trombotsüüte), või
kannatate te hepariini
kasutamisest tingitud trombotsütopeenia t

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Zibor, 2500 RÜ anti-Xa/0,2 ml süstelahus süstlis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Naatriumbemipariin: 2500 RÜ (anti-faktor Xa*) ühes 0,2 ml süstlis
(ekvivalentne 12500 RÜ (anti-
faktor-Xa*) ühes milliliitris süstelahuses)
*Ravimi toime on kirjeldatud vastavalt rahvusvahelisele anti-faktor Xa
toimeühikute (RÜ) esimesele
rahvusvahelisele madalmolekulaarsete hepariinide referentsstandardile.
INN.
_Bemiparinum natrium_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Süstelahus süstlis.
Värvitu või helekollane selge lahus, nähtavate osakesteta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Trombembooliliste haiguste profülaktika üldkirurgia patsientidel.
Vere hüübimise profülaktika ekstrakorporaalses vereringes
hemodialüüsi ajal.
4.2. ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
_Mõõduka venoosse trombemboolia riskiga üldkirurgiline
operatsioon:_
Operatsiooni päeval manustada patsiendile subkutaanse süstina 2500
RÜ anti-Xa-d 2 tundi enne või 6
tundi pärast operatsiooni. Järgnevatel päevadel tuleb ravimit
anti-Xa manustada 2500 RÜ subkutaanselt
iga 24 tunni järel.
Profülaktilist ravi tuleb teostada vastavalt raviarsti otsusele
riskiperioodi ajal või kuni patsiendi
liikumisvõimeliseks muutumiseni. Reeglina peetakse profülaktilist
ravi operatsioonijärgselt vajalikuks
vähemalt 7...10 päeva ja kuni trombembooliliste tüsistuste risk on
vähenenud.
_Vere hüübimise profülaktika ekstrakorporaalses vereringes
hemodialüüsi ajal:_
HOIATUS! Erinevad madalmolekulaarsed hepariinid pole ilmtingimata
ekvivalentsed. Seetõttu
peavad nende ravimpreparaatide annustamine ja kasutamisviis olema
kooskõlas.
Korduvaid, mitte
kauem kui 4-tunnise
kestvusega hemodialüüse
saavatele ja verejooksu riskita
patsientidele
süstitakse
vere
hüübimise
vältimiseks
ekstrakorporaalses
vereringes
ühekordse
boolusannusena arterikanüüli dialüüsiprotseduuri alguses. Alla 60
kg kaaluvatele patsientidele on annus
2500 RÜ, üle 60