Zeterina

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiivinen ainesosa:

EZETIMIBA

Saatavilla:

Althaia S.A Indústria Farmacêutica

ATC-koodi:

ANTILIPEMICOS

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

EZETIMIBE

Terapeuttinen alue:

ANTILIPEMICOS

Tuoteyhteenveto:

10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 10 - 1351700300014 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 20 - 1351700300022 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 - 1351700300030 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 - 1351700300049 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90 (EMB FRAC) - 1351700300057 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Valtuutuksen tilan:

Válido

Valtuutus päivämäärä:

2017-02-06

Pakkausseloste

ZETERINA
(EZETIMIBA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS
10 MG
2
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZETERINA (EZETIMIBA)
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:
ezetimiba
..............................................................................................................................................
10 mg
Excipientes* q.s.p
....................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica,
amido, dióxido de silício, estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Zeterina é indicada para reduzir a quantidade de colesterol e de
triglicérides no seu sangue.
O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na
corrente sanguínea. O colesterol total é composto
principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.
O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol"
porque pode se depositar nas paredes das artérias,
formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar
estreitamento das artérias, podendo reduzir ou bloquear o
fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro.
Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo pode causar ataque
cardíaco ou derrame.
O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom
colesterol" porque ajuda a evitar o depósito de
“mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do
coração.
Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças
do coração são os triglicérides.
Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu Zeterina para
reduzir os níveis de esteroides vegetais em seu
sangue.
2. COMO ESTE MEDICAMENT

Valmisteyhteenveto

ZETERINA
(EZETIMIBA)
ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA.
COMPRIMIDOS
10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ZETERINA (EZETIMIBA)
“MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos de 10 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Zeterina 10 mg contém:
ezetimiba
........................................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes* q.s.p
..............................................................................................................................................................
1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
povidona, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, amido,
dióxido de silício,
estearilfumarato de sódio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HIPERCOLESTEROLEMIA PRIMÁRIA:
Zeterina, administrada em associação com um inibidor da enzima
HMG-CoA redutase (estatina) ou isoladamente, é
indicada como terapia adjuvante à dieta para a redução dos níveis
elevados de colesterol total (C total), de colesterol da lipoproteína
de baixa densidade
(LDL-C), da apolipoproteína B (apo B) e dos triglicérides (TG) e
para aumentar o colesterol da lipoproteína de alta densidade (HDL-C)
em pacientes adultos
e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia
primária (familiar heterozigótica e não familiar).
Zeterina, administrada em combinação com o fenofibrato, é indicada
como terapia adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de
colesterol total,
LDL-C, Apo B, e não-HDL-C em pacientes adultos com hiperlipidemia
mista.
HIPERCOLESTEROLEMIA FAMILIAR HOMOZIGÓTICA (HFHO):
Zeterina administrada em associação com uma estatina é indicada
para a redução dos níveis
elevados de colesterol total e do LDL-C em pacientes