ZETAMICIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Netilmicina

Saatavilla:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATC-koodi:

J01GB07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Netilmicin

Kpl paketissa:

"100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1 ML; "15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA 1,5ML; "150 MG/1,5 ML SOLUZIONE INI

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Netilmicina

Tuoteyhteenveto:

024829018 - 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1,5ML - Autorizzato; 024829032 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 024829057 - 200 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 2 ML - Autorizzato; 024829069 - 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 3 ML - Autorizzato; 024829020 - 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1 ML - Autorizzato; 024829044 - 150 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA 1,5 ML - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZETAMICIN 15 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
ZETAMICIN 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ZETAMICIN 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ZETAMICIN 150 MG/1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
ZETAMICIN 200 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
ZETAMICIN 300 MG/3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Netilmicina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è ZETAMICIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZETAMICIN
3.
Come prendere ZETAMICIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZETAMICIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZETAMICIN E A COSA SERVE
ZETAMICIN contiene il principio attivo netilmicina solfato ed è un
antibatterico
che viene somministrato attraverso vie che permettono al farmaco di
raggiungere tutto l'organismo (uso sistemico) appartenente alla classe
dei
medicinali detti aminoglicosidi utilizzati per il trattamento di
alcune infezioni
provocate da batteri.
ZETAMICIN è indicato negli adulti, nei bambini e nei neonati, anche
prematuri,
per il trattamento di:
-
Infezioni a livello della membrana che avvolge i polmoni (pleura) e
dei
polmoni stessi (infezioni pleuro-polmonari), infezioni che colpiscono
i
bronchi (bronchiti), i bronchi e i polmoni (broncopolmoniti) e la
pleura
(pleuriti), e accumulo di liquido ricco di pus in una cavità del
corpo
(empiemi).
-
Infezioni del rene e delle vie genito-urinarie: infezioni della
vescica urinaria
(cistiti), inf

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZETAMICIN
15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
ZETAMICIN
50 mg/ml soluzione iniettabile
ZETAMICIN
100 mg/ml soluzione iniettabile
ZETAMICIN
150 mg/1,5 ml soluzione iniettabile
ZETAMICIN
200 mg/2 ml soluzione iniettabile
ZETAMICIN
300 mg/3 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZETAMICIN
15 MG/ 1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 fiala contiene:
Principio attivo: netilmicina solfato 22,72 mg
(pari a netilmicina anidra 15 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene solfiti.
ZETAMICIN
50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 fiala contiene:
Principio attivo netilmicina solfato 75,75 mg
(pari a netilmicina anidra 50 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene solfiti e p-idrossibenzoati.
ZETAMICIN
100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 fiala contiene:
Principio attivo: netilmicina solfato 151,51 mg
(pari a netilmicina anidra 100 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene solfiti e alcool benzilico.
ZETAMICIN
150 MG/ 1,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 fiala contiene:
Principio attivo: netilmicina solfato 227,26 mg
(pari a netilmicina anidra 150 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene solfiti e alcool benzilico.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
ZETAMICIN
200 MG/ 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 fiala contiene:
Principio attivo: netilmicina solfato 303,02 mg
(pari a netilmicina anidra 200 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene solfiti e alcool benzilico.
ZETAMICIN
300 MG/ 3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
1 fiala contiene:
Principio attivo: netilmicina solfato 454,53 mg
(pari a netilmicina anidra 300 mg).
Eccipienti con effetti noti:
Contiene solfiti, sodio e alcool