Zeronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

FIPRONIL

Saatavilla:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fipronil

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2012-05-04

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Zeronil 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Zeronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Zeronil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Zeronil 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zeronil 67 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde
Zeronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
Zeronil 268 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde
Zeronil 402 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde
Fipronil
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Klare, schwach bernsteinfarbene Lösung.
Eine Pipette enthält:
Fipronil
67 mg
134 mg
268 mg
402 mg
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E320)
0,134 mg
0,268 mg
0,536 mg
0,804 mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321)
0,067 mg
0,134 mg
0,268 mg
0,402 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Befall mit Flöhen (_Ctenocephalides_ spp.) und
Zecken (_Rhipicephalus _
_sanguineus_ und _Ixodes ricinus_). Dieses Tierarzneimittel wirkt 2
Monate lang gegen Neubefall
mit ausgewachsenen Flöhen.
Das Tierarzneimittel wirkt 1 Monat lang gegen Zecken (_Rhipicephalus
sanguineus, Ixodes _
_ricinus_,
_Dermacentor _
_reticulatus_).
Die
Zeckenarten
_Ixodes _
_ricinus_
und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_ werden normalerweise innerhalb von 48 Stunden nach der
ersten Anwendung
des Tierarzneimittels abgetötet. Bei bereits bestehendem Befall mit
_Dermacentor reticulatus_
ist es möglich, dass die Zecken nicht unmittelbar nach der Behandlung
abgetötet werden,
diese
Zecken
werden
jedoch
normalerweise
innerhalb
einer
Woche
nach
der
ersten
Anwendung des Tierarzneimittels getötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie gegen
Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
2
5.
GEGENANZEIGEN
N

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Zeronil 134 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine 1,34 ml Pipette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fipronil
..........................................................................
134
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.) (E 320)… .....................0,268
mg
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E 321)… ......................0,134
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen
Klare, schwach bernsteinfarbene Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
Behandlung
von
Floh-
(_Ctenocephalides_
spp.)
und
Zeckenbefall
(_Rhipicephalus _
_sanguineus_ und _Ixodes ricinus_) beim Hund.
Das
Tierarzneimittel
besitzt
eine
über
2
Monate
anhaltende
insektizide
Wirksamkeit
gegenüber einem erneuten Befall mit adulten Flöhen.
Das Tierarzneimittel besitzt eine über 1 Monat anhaltende akarizide
Wirksamkeit gegenüber
Zecken (_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_ und _Rhipicephalus
sanguineus_).
Die
Zeckenarten
_Ixodes _
_ricinus_
und
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
werden
normalerweise
innerhalb der ersten 48 Stunden nach der ersten Applikation des
Tierarzneimittels getötet.
Gegen einen bereits bestehenden Befall mit Zecken der Spezies _
Dermacentor reticulatus_
2
wurde mit dem Tierarzneimittel keine sofortige akarizide Wirkung
erreicht. Jedoch werden
diese
Zecken
normalerweise
innerhalb
1
Woche
nach
der
ersten
Anwendung
des
Tierarzneimittels getötet.
Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie gegen
Flohallergiedermatitis
(FAD) verwendet werden, sofern diese zuvor durch einen Tierarzt
diagnostiziert wurde.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Welpen im Alter von unter 2 Monaten und/oder bei
Welpen oder
Hunden, die wenige