Zeposia 0.23 mg Gélules

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

ozanimodum

Saatavilla:

Bristol-Myers Squibb SA

ATC-koodi:

L04AA38

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ozanimodum

Lääkemuoto:

Gélules

Koostumus:

ozanimodum 0.23 mg ut ozanimodi hydrochloridum 0.25 mg, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.187 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, kalii hydroxidum, E 172, pro capsula.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Multiple Sklerose, Colitis Ulcerosa

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-08

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Zeposia®
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Quand Zeposia ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise / de
l'utilisation de Zeposia?
Zeposia peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Zeposia?
Quels effets secondaires Zeposia peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Zeposia?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Zeposia? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
août 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
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contribuer en signalant tout effet secondaire.
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Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
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vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes sympt

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Zeposia®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Zeposia®
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Bristol-Myers Squibb SA
Composition
Principes actifs
Ozanimod (sous forme de chlorhydrate).
Excipients
Cellulose microcristalline, dioxyde de silicium hautement dispersé,
croscarmellose sodique, stéarate de
magnésium, gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer, encre
d'imprimerie (gomme laque, propylène glycol,
hydroxyde de potassium, oxyde de fer).
Une gélule contient 0,187 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule avec 0,23 mg d'ozanimod (correspond à 0,25 mg de chlorhydrate
d'ozanimod)
Gélule avec 0,46 mg d'ozanimod (correspond à 0,5 mg de chlorhydrate
d'ozanimod)
Gélule avec 0,92 mg d'ozanimod (correspond à 1,0 mg de chlorhydrate
d'ozanimod)
Indications/Possibilités d’emploi
Sclérose en plaques
Zeposia est indiqué pour le traitement des patients adulte