ZELYS -COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: Ministero della Salute

Aktiivinen ainesosa:

PIMOBENDAN

Saatavilla:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC-koodi:

QC01CE90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

pimobendan

Koostumus:

PIMOBENDAN - 1.25 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 5 mg, PIMOBENDAN - 1.25 mg, PIMOBENDAN - 10 mg

Kpl paketissa:

10 MG - 96 COMPRESSE MASTICABILI PER CANI, ZELYS 10 MG -32 COMPRESSE -non commercializzato, 1.25 MG - 60 COMPRESSE MASTICABILI P

Prescription tyyppi:

Ricetta ripetibile

Terapeuttinen alue:

PIMOBENDAN

Tuoteyhteenveto:

CANI - CANI - USO ORALE

Pakkausseloste

DE Zelys
®
1,25 mg Kautabletten für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH - Kanzlerstr. 4 - 40472 Düsseldorf -
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication - Zone Autoroutière - 53950 Louverné -
Frankreich
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Zelys
®
1,25 mg Kautabletten für Hunde
Pimobendan
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pimobendan . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . .1,25 mg
Kautablette . Runde, beige bis hellbraune Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können
in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz beim Hund,
hervorgerufen durch eine Klappeninsuffizienz
(Mitralklappen- und/oder Trikuspidalklappen-Regurgitation) oder eine
dilatative Kardiomyopathie (siehe auch
Abschnitt „Dosierung für jede Tierart, Art und Dauer der
Anwendung“). Zur Behandlung der dilatativen Kar
-
diomyopathie im präklinischen Stadium (asymptomatisch mit Zunahme des
linksventrikulären endsystolischen
und enddiastolischen Durchmessers) bei Dobermann-Pinschern nach
echokardiographischer Diagnose der
Herzerkrankung (siehe Abschnitte „Besondere Warnhinweise für jede
Zieltierart“ und „Besondere Vorsichts
-
maßnahmen für die Anwendung [bei Tieren]“). Zur Behandlung von
Hunden mit Mitralklappenendokardiose
(MMVD) im präklinischen Stadium (asymptomatisch mit einem
systolischen Mitralgeräusch und nachweislich
vergrößertem Herzen), um das Auftreten klinischer Symptome einer
Herzinsuffizienz zu verzögern (siehe
Abschnitte „Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart“ und
„Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die An
-
wendung bei Tieren“).
GEGENANZEIGEN
Pimobendan nicht anwenden bei hypertrop

Valmisteyhteenveto

1
_[Version 8.1,01/2017] _
DI SEGUITO ZELYS 10 MG
ZELYS 5 MG
ZELYS 1,25 MG
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Zelys10 mg compresse masticabili per cani
Zelys vet 10 mg chewable tablets for dogs (DK/FI/NO/SE)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Pimobendan
10 mg
ECCIPIENTI:
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compressa rotonda di colore da beige a marroncino, con una linea di
divisione su un lato.
Le compresse possono essere divise in due parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE,SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane,
dovuto a insufficienza valvolare (rigurgito della
valvola mitralica e/o tricuspide) o cardiomiopatia dilatativa.
(Vedere anche paragrafo 4.9).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Il pimobendan non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche
o in condizioni cliniche dove un miglioramento
della gittata cardiaca non sia possibile per ragioni funzionali o
anatomiche (come ad esempio la stenosi aortica).
Poiché il pimobendan viene metabolizzato principalmente attraverso il
fegato, non deve essere usato nei cani con grave
compromissione della funzionalità epatica.
(Vedere anche paragrafo 4.7).
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Nei cani con diabete mellito concomitante si deve controllare
regolarmente la glicemia durante il trattamento.
Si raccomanda il monitoraggio della funzionalità e della morfologia
cardiachein animali trattati con pimobendan
(Vedere anche paragrafo 4.6).
Le compresse masticabili sono aromatizzate. Al fine di evitare
l’ingestione accidentale, conservare le compresse fuori
dalla portata degli animali.
3
Precauzioni speciali che devono essere adott