Zeflavon 500 mg Comprimido revestido por película

Maa: Portugali

Kieli: portugali

Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiivinen ainesosa:

Bioflavonóides

Saatavilla:

Zentiva Portugal, Lda.

ATC-koodi:

C05CA53

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bioflavonoids

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Comprimido revestido por película

Koostumus:

Flavonóides 500 mg

Antoreitti:

Via oral

Kpl paketissa:

Blister 60 unidade(s)

luokka:

3.6 - Venotrópicos

Prescription tyyppi:

MNSRM

Terapeuttinen ryhmä:

N/A

Terapeuttinen alue:

diosmin, combinations

Käyttöaiheet:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tuoteyhteenveto:

Número de Registo: 5777628 CNPEM: 50069373 CHNM: 10048189 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-07-19

Pakkausseloste

APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Dioscomb 500 mg comprimidos revestidos por película
Flavonóides micronizados
(contém diosmina e outros flavonóides expressos em hesperidina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 6 semanas de tratamento
para doença
venosa crónica ou após 7 dias de tratamento de crise hemorroidária
aguda, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Dioscomb e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dioscomb
3.
Como tomar Dioscomb
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dioscomb
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dioscomb e para que é utilizado
Dioscomb é um protetor vascular. Aumenta o tónus venoso e a
resistência dos pequenos
vasos sanguíneos.
Dioscomb está indicado em adultos:
-
no
tratamento
de
sintomas
relacionados
com
a
insuficiência
venosa
crónica
das
extremidades inferiores: pernas pesadas, pernas inchadas, dor,
caimbrãs noturnas nas
pernas.
- no tratamento de sintomas funcionais relacionados com a crise
hemorroidária aguda,
tais como dor, hemorragia e inchaço da região anal.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dioscomb
Não tome Dioscomb
-
Se
tem
alergia
à
substância
ativas
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
Advertências e precauções
Doença hemorroidária aguda:
Se teve uma cr

Valmisteyhteenveto

APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dioscomb 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
500 mg de flavonóides micronizados (contém 450 mg de diosmina e 50
mg de outros
flavonóides expressos em hesperidina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por pelicula.
Comprimido revestido por película oblongo, cor de laranja-acastanhado
e com uma
ranhura em ambos os lados.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dioscomb está indicado em adultos para
Tratamento da insuficiência venosa crónica das extremidades
inferiores em casos com os
sintomas funcionais seguintes:
- pernas pesadas e inchaço
- dor
- cãibras noturnas dos membros inferiores.
Tratamento sintomático da crise hemorroidária aguda.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Insuficiência venosa crónica
A dose habitual é 1 comprimido duas vezes ao dia (a meio do dia e à
noite).
Na crise hemorroidária:
Nos primeiros 4 dias de tratamento a dose diária é de 6 comprimidos
(i.e. 3 comprimidos
duas vezes ao dia). Nos 3 dias seguintes a dose recomendada é de 4
comprimidos, i.e. 2
APROVADO EM
19-07-2019
INFARMED
comprimidos duas vezes ao dia. Na manutenção do tratamento, a dose
diária é de 1
comprimido duas vezes ao dia.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Dioscomb em crianças e adolescentes com
menos de 18 anos
de idade não foram ainda estabelecidas. Portanto, a utilização na
população pediátrica
não é recomendada.
Compromisso hepático e/ou renal
A segurança e eficácia de Dioscomb não foi estudada em doentes com
compromisso
hepático ou renal. Até à data não existem dados disponíveis que
indiquem a necessidade
de modificar a dose nestes subgrupos.
Idosos
Não é necessário o ajuste da dose.
Modo de administração
Para uso oral. Os comprimidos devem ser tomados