Zavedos Solution 20 mg Solution à diluer pour Perfusion

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

idarubicini hydrochloridum

Saatavilla:

Pfizer AG

ATC-koodi:

L01DB06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

idarubicini hydrochloridum

Lääkemuoto:

Solution à diluer pour Perfusion

Koostumus:

idarubicini hydrochloridum 20 mg, glycerolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Cytostatique

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

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Valmisteyhteenveto

Zavedos®
Pfizer AG
Composition
Principes actifs
Idarubicini hydrochloridum.
Excipients
Zavedos, gélules
Cellulosum microcristallinum, glyceroli mono/dipalmitas/stearas,
gelatina, titanii dioxidum, ferrum
oxidatum rubrum, lacca, propylenglycolum, ferrum oxidatum nigrum,
kalii hydroxidum, ammoniae
solutio concentrata.
Zavedos Solution, solution à diluer pour perfusion
Glycerolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule
Gélule à 5 mg: 1 gélule contient 5 mg de chlorhydrate
d'idarubicine.
Gélule de gélatine de couleur rouge orangé (contient de la poudre
de couleur orange) avec une
impression «IDARUBICIN 5» en noir.
Gélule à 10 mg: 1 gélule contient 10 mg de chlorhydrate
d'idarubicine.
Gélule de gélatine de couleur rouge orangé et blanche (contient de
la poudre de couleur orange) avec
une impression «IDARUBICIN 10» en noir.
Solution à diluer pour perfusion
Pour perfusion par voie intraveineuse.
Solution à diluer pour perfusion, 5 mg: 1 flacon Cytosafe de 5 ml
contient 5 mg de chlorhydrate
d'idarubicine, soit une concentration de 1 mg/ml. Solution limpide, de
couleur rouge orangé.
Solution à diluer pour perfusion, 10 mg: 1 flacon Cytosafe de 10 ml
contient 10 mg de chlorhydrate
d'idarubicine, soit une concentration de 1 mg/ml. Solution limpide, de
couleur rouge orangé.
Solution à diluer pour perfusion, 20 mg: 1 flacon Cytosafe de 20 ml
contient 20 mg de chlorhydrate
d'idarubicine, soit une concentration de 1 mg/ml. Solution limpide, de
couleur rouge orangé.
Indications/Possibilités d’emploi
Zavedos Solution (administration intraveineuse)
·Leucémie myéloblastique aiguë en association avec d'autres
cytostatiques.
·Leucémie lymphoblastique aiguë en tant que médicament de réserve
en association d'autres
cytostatiques.
Zavedos, gélules
·Induction d'une rémission de la leucémie myéloblastique aiguë
comme part d'un traitement associé
atténué dans le traitement de la personne âgée. Le recours aux
gélule