Zanipress 10 mg / 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Saatavilla:

RECORDATI IRELAND LTD.

ATC-koodi:

C09BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enalapril maleate, Lercanidipine hydrochloride

Annos:

10 mg / 10 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 139927), 98 (VNR-numero: 139938) Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 14, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 100

Terapeuttinen alue:

enalapriili ja lerkanidipiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1448

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-07-24

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZANIPRESS 10 MG/10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
enalapriilimaleaatti/lerkanidipiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zanipress on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zanipress-valmistetta
3.
Miten Zanipress-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zanipress-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZANIPRESS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zanipress on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää ACE:n
estäjää (enalapriili) ja kalsiumkanavan
salpaajaa (lerkanidipiini),
kahta lääkeainetta, jotka alentavat verenpainetta.
Zanipress-valmistetta käytetään kohonneen verenpaineen
(hypertension) hoitoon aikuispotilailla
silloin,
kun potilaan verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa 10 mg:n
lerkanidipiiniannoksilla.
Zanipress-valmistetta ei tulisi käyttää kohonneen verenpaineen
hoidon aloittamiseen.
Enalapriilimaleaattia ja lerkanidipiinihydrokloridia, jota Zanipress
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN K

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zanipress 10 mg/10 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
enalapriilimaleaattia (vastaa 7,64 mg enalapriilia) ja
10 mg lerkanidipiinihydrokloridia (vastaa 9,44 mg lerkanidipiinia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 102,0
mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, koko 8,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalin verenpainetaudin hoito tapauksissa, jolloin verenpainetta
ei ole saatu riittävästi hallintaan
pelkällä 10 mg:n lerkanidipiiniannoksella.
Kiinteää Zanipress 10 mg/10 mg -yhdistelmää ei tule käyttää
verenpainetaudin hoidon aloitukseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävän hyvin hallintaan
pelkällä 10 mg:n lerkanidipiini-
annoksella, hänen lerkanidipiiniannoksensa voidaan suurentaa 20
mg:aan tai pelkkä
lerkanidipiinihoito
voidaan korvata Zanipress 10 mg/10 mg -yhdistelmähoidolla.
Yksilöllistä vaikuttavien aineiden annostitrausta voidaan
suositella. Suoraa siirtymistä monoterapiasta
yhdistelmähoitoon
voidaan harkita, jos se on kliinisesti
tarkoituksenmukaista.
Annostus
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa vähintään 15
minuuttia ennen ateriaa.
_Iäkkäät:_
Annos riippuu potilaan munuaisten toiminnasta (ks. ”Käyttö
munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä”).
_Munuaisten vajaatoiminta:_
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa
(kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) tai jos potilas saa
hemodialyysihoitoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Erityinen varovaisuus on tarpeen, kun lievää tai kohtalaista
munuaisten vajaatoimintaa sairastavien
potilaiden hoitoa aloitetaan.
_Maksan vajaatoiminta:_
Zanipress-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos potilas sairastaa
vaikeaa maksan vajaatoimin