Zalasta Q-Tab

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapin

Saatavilla:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapin

Annos:

20mg

Lääkemuoto:

oralna disperzibilna tableta

Kpl paketissa:

oralna disperzibilna tableta; 20mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

KRKA POLSKA SPOLKA Z.O.O.

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1070977

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2019-10-15

Pakkausseloste

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 15 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 20 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
OLANZAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zalasta Q-Tab i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zalasta Q-Tab
3.
Kako se uzima lek Zalasta Q-Tab
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zalasta Q-Tab
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ZALASTA Q-TAB I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zalasta Q-Tab sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Zalasta Q-Tab
spada u grupu lekova koji se nazivaju
antipsihotici i koristi se za lečenje sledećih stanja:
-
Shizofrenije, bolesti za koju je karakteristično da pacijent čuje,
vidi ili oseća stvari kojih nema, da ima
pogrešna verovanja, da je neobično sumnjičav i da se povlači u
sebe. Pacijenti sa ovom bolešću mogu
da se osećaju depresivno, uznemireno ili napeto.
-
Umerenih do teških maničnih epizoda, stanja sa simptomima prevelike
uzbuđenosti ili euforije (osećaj
preterane sreće).
Pokazalo se da lek Zalasta Q-Tab sprečava ponovno javljanje ovih
simptoma kod pacijenata sa bipolarnim
poremećajem koji u maničnim epizodama reaguju na olanzapin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZALASTA Q-TAB
LEK ZALASTA Q-TAB NE SMETE UZIMATI:
-
Ak

Valmisteyhteenveto

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 5 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 10 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 15 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
▲
ZALASTA
®
Q-TAB
®
, 20 MG, ORALNE DISPERZIBILNE TABLETE
INN: OLANZAPIN
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg ili 20
mg olanzapina.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
5 mg oralne
disperzibilne tablete
10 mg oralne
disperzibilne tablete
15 mg oralne
disperzibilne tablete
20 mg oralne
disperzibilne tablete
aspartam
0,50 mg
1,00 mg
1,50 mg
2,00 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
Okrugle, blago bikonveksne, mramorirane oralne disperzibilne tablete,
žute boje sa mogućim prisustvom
tačkica po površini.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
Olanzapin je indikovan za lečenje shizofrenije.
Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom
kontinuirane terapije kod pacijenata koji su
odgovorili na inicijalnu terapiju.
Olanzapin je indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih
epizoda.
Kod pacijenata kod kojih je terapija olanzapinom efikasno uticala na
maničnu epizodu, ovaj lek je indikovan
za prevenciju recidiva bipolarnog poremećaja (videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
2 od 16
Shizofrenija: preporučuje se početna doza olanzapina od 10 mg/dan.
Manična epizoda: početna doza u monoterapiji je 15 mg na dan
odjednom ili 10 mg dnevno u kombinovanoj
terapiji (videti odeljak 5.1).
Prevencija recidiva simptoma kod bipolarnog poremećaja: preporučuje
se početna doza od 10 mg/dan.
Pacijenti koji su dobijali olanzapin za lečenje maničnih epizoda
nastavljaju terapiju za prevenciju recidiva
simptoma uz istu dozu. Ako se pojavi nova manična, mešovita ili
depresivna epizoda, terapiju olanzapinom
treba nastaviti (uz podešavanje doze, ako je potrebno), uz uvođenje
dodat