YPOZANE 3,75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
07-02-2017
Valmisteyhteenveto
(SPC)
07-02-2017
Aktiivinen ainesosa:
ACETATO DE OSATERONA
Saatavilla:
Virbac S.A.
ATC-koodi:
QG04CX
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
ACETATE OSATERONA
Lääkemuoto:
COMPRIMIDO
Koostumus:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARMELOSA CALCICA, ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, TALCO, ESTEARATO DE MAGNESIO
Antoreitti:
VÍA ORAL
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Terapeuttinen ryhmä:
Perros
Terapeuttinen alue:
Otros medicamentos utilizados en la hipertrofia prostática benigna
Tuoteyhteenveto:
YPOZANE 3,75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Caja con 7 comprimidos (1 blíster) Autorizado Comercializado
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2014-01-02
Pakkausseloste
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros
YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15
mg de acetato de osaterona.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5
mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en
perros (machos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a
prostatitis, el medicamento puede ser
administrado asociado a antimicrobianos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se puede producir una reducción transitoria de la
concentración plasmática de cortisol que puede
durar varias semanas después de la
administración del medicamento. En
perros bajo estrés (Ej.:
postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo
se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede
también verse suprimida durante algunas
semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades
hepáticas, ya que la seguridad del
medicamento en estos casos no se ha
investigado a fondo
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
YPOZANE 1,875 mg comprimidos para perros
YPOZANE 3,75 mg comprimidos para perros
YPOZANE 7,5 mg comprimidos para perros
YPOZANE 15 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg o 15
mg de acetato de osaterona.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimidos redondos, blancos, biconvexos de 5,5
mm, 7 mm ,9 mm y 12 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (machos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la hipertrofia benigna de próstata en
perros (machos).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
En perros con hipertrofia benigna de próstata asociada a
prostatitis, el medicamento puede ser
administrado asociado a antimicrobianos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se puede producir una reducción transitoria de la
concentración plasmática de cortisol que puede
durar varias semanas después de la
administración del medicamento. En
perros bajo estrés (Ej.:
postoperatorio) o con hipoadrenocorticismo
se debe implementar una monitorización adecuada.
La respuesta al ensayo de estimulación de ACTH puede
también verse suprimida durante algunas
semanas después de la administración de osaterona.
Utilizar con precaución en perros con historial de enfermedades
hepáticas, ya que la seguridad del
medicamento en estos casos no se ha
investigado a fondo
Lue koko asiakirja
