YLPIO 80 mg/2,5 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

COMBINATII (TELMISARTANUM+INDAPAMIDUM)

Saatavilla:

PRO.MED.CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

ATC-koodi:

C09DA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

COMBINATII (TELMISARTANUM+INDAPAMIDUM)

Annos:

80mg/2,5mg

Lääkemuoto:

COMPR.

Prescription tyyppi:

P6L

Valmistaja:

PRO. MED.CS PRAHA A.S. - REPUBLICA CEHA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Tuoteyhteenveto:

13818/2021/02 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC-Al x 100 compr.; 13818/2021/01 Cutie cu blist. OPA/Al/PVC-Al x 30 compr.

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13818/2021/01-02
_ _
_ _
_ Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
YLPIO 80 MG/2,5 MG COMPRIMATE
telmisartan/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este YLPIO
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YLPIO
3.
Cum să luaţi YLPIO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează YLPIO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE YLPIO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
YLPIO este o combinație a două substanțe active, telmisartan și
indapamidă într-un singur comprimat.
Ambele substanțe ajută la controlul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială).
-
Telmisartanul aparține unei clase de medicamente numite antagoniști
ai receptorilor
angiotensinei II. Angiotensina II este o substanță produsă în
corpul dumneavoastră care determină
îngustarea vaselor de sânge, crescând astfel tensiunea arterială.
Telmisartanul blochează efectul
angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge să se relaxeze și
tensiunea arterială să scadă.
-
Indapamida aparține unei clase de medicamente numite diuretice.
Diureticele scad tensiunea
arterială prin 2 mecanisme: determină creșterea cantității de
urină produsă și, de asemenea, lărgesc
v

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13818/2021/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
YLPIO 80 mg/2,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține telmisartan 80 mg și indapamidă 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă cu linie mediană
pe ambele părți şi diametru de 9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
YLPIO este indicat ca terapie de substituție pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții
adulți care anterior era controlată cu telmisartan şi indapamidă
administrate concomitent la același nivel de
doză ca în combinaţia în doză fixă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată de YLPIO este de un comprimat administrat o dată pe
zi.
Aceasta trebuie administrată la pacienți la care tensiunea
arterială era anterior controlată prin combinarea
medicamentelor care conțin telmisartan şi indapamidă administrate
ca monocomponente. Doza trebuie să
fie adecvată cu cea a tratamentului anterior.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
_Pacienți cu insuficiență renală_
2
La pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei mai mic de 30 ml/min) sau cărora li se
efectuează ședințe de hemodializă, YLPIO este contraindicat (vezi
pct. 4.3).
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la moderată, dar indapamida
are eficacitate maximă numai când funcţia renală este normală sau
doar uşor alterată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică _
YLPIO este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică
severă (vezi pct.4.3). La pacienţii cu
insuficienţă hepatică uşoară până la moderată doza utilizată
nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi
(vezi pct. 4.4).
_Vârstnici _
Nu sunt ne