YASNAL 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Donepezili hydrochloridum monohydricum

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

N06DA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Donepezili hydrochloridum monohydricum

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

donepetsiili

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Donepezili hydrochloridum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Voi vaikeuttaa ahtauttavaa keuhkosairautta. Altistaa sydämen johtumishäiriöille. Huomioi seuranta erityisesti sairas sinus -oireyhtymässä ja sydämen harvalyöntisyydessä. Huomioi ruoansulatuskanavaan kohdistuvat haitat. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin syketaajuutta laskevien lääkkeiden kanssa. Antikolinergiset lääkeaineet heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2007-12-28

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
YASNAL 5 MG TAI 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
donepetsiilihydrokloridi
SINUN JA HOITAJASI TULEE LUKEA TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI,
ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Yasnal-tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Yasnal-tabletteja
3.
Miten Yasnal-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Yasnal-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ YASNAL-TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Yasnal (donepetsiilihydrokloridi)
kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä asetyylikoliiniesteraasin
estäjät.
Donepetsiili lisää aivoissa muistitoiminnoissa tarvittavan
asetyylikoliinin
pitoisuutta hidastamalla
asetyylikoliinin
hajoamista.
Sitä käytetään dementian oireiden hoitoon potilaille,
joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea
Alzheimerin tauti. Oireita ovat muistin jatkuva heikkeneminen,
sekavuus ja käyttäytymismuutokset.
Tämän seurauksena Alzheimerin tautia sairastavan on aina vain
vaikeampi suoriutua tavanomaisista
päivittäisistä toimistaan.
Yasnal on tarkoitettu vain aikuisille. Donepetsiilihydrokloridia,
jota Yasnal sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen
sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollo

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Yasnal 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Yasnal 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg
donepetsiilihydrokloridia
(donepetsiilihydrokloridimonohydraattina).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
donepetsiilihydrokloridia
(donepetsiilihydrokloridimonohydraattina).
Apuaineet:
Laktoosimonohydraatti
5 mg
10 mg
Laktoosimonohydraatti
83,78 mg
167,57 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
5 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
10 mg: Kellertävän ruskea, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen
tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yasnal-tabletit on tarkoitettu lievän ja keskivaikean Alzheimerin
tautiin liittyvän dementian
oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
Aikuiset/vanhukset
Hoito aloitetaan 5 mg:n
vuorokausiannoksella (kerran vuorokaudessa). Yasnal otetaan suun
kautta illalla juuri ennen nukkumaanmenoa. Hoitoa 5 mg:n
vuorokausiannoksella on
jatkettava vähintään yhden kuukauden ajan, ennen kuin kliininen
hoitovaste
on arvioitavissa
ja donepetsiilihydrokloridin pitoisuuden vakaa tila on saavutettu. Kun
Yasnal-hoitoa on
jatkettu yhden kuukauden ajan 5 mg:n vuorokausiannoksella, annoksen
voi kliinisen
arvioinnin perusteella suurentaa 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Suositeltu
enimmäisvuorokausiannos on 10 mg. Kliinisiä tutkimuksia tätä
suuremmilla
vuorokausiannoksilla ei ole tehty.
Lääkärillä, joka aloittaa hoidon ja valvoo sitä, tulisi olla
kokemusta Alzheimerin tautiin
liittyvän dementian diagnosoinnista ja hoidosta. Diagnoosi tulee
tehdä yleisesti hyväksyttyjen
tautiluokitusten (kuten DSM IV, ICD-10) mukaan. Donepetsiilihoito
tulee aloittaa vain
potilaalle, jolla on huoltaja/hoitaja, joka valvoo säännöllisesti
potilaan lääkkeenottoa.
Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin siitä on po