Yasmin 28 0.03 mg / 3 mg

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Etinyløstradiol / Drospirenon

Saatavilla:

Bayer AB - Solna

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinyl Estradiol / Drospirenone

Annos:

0.03 mg / 3 mg

Lääkemuoto:

Tablett, filmdrasjert

Kpl paketissa:

Blisterpakning 3x28 stk

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2001-12-12

Pakkausseloste

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
YASMIN 28, 0,03 MG/3 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETINYLØSTRADIOL/DROSPIRENON
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Viktig informasjon om kombinerte hormonelle prevensjonsmidler:
•
De er en av de mest pålitelige prevensjonsmetodene som finnes dersom
de brukes riktig
•
De gir en liten økt risiko for å få blodpropp i en blodåre (vener
eller arterier), spesielt i løpet av det
første året eller når bruk av kombinerte hormonelle
prevensjonsmidler gjenopptas etter en pause
på 4 uker eller mer
•
Vær oppmerksom og informer legen din dersom du tror at du har
symptomer på blodpropp (se
avsnitt 2 “Blodpropp”)
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Yasmin 28 er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Yasmin 28
3.
Hvordan du bruker Yasmin 28
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Yasmin 28
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Yasmin 28 er og hva det brukes mot
•
Yasmin 28 er en p-pille og brukes for å forhindre graviditet.
•
Hver av de 21 lysegule, filmdrasjerte tablettene inneholder en liten
mengde av to forskjellige
kvinnelige kjønnshormoner, drospirenon og etinyløstradiol.
•
De 7 hvite, filmdrasjerte tablettene inneholder ingen virkestoffer og
kalles også inaktive tabletter
(placebotabletter)
•
P-piller som inneholder to typer hormoner kalles
”kombinasjons-p-piller”.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Yasmin 28
GENERELLE
MERKNADER
Før du beg

Valmisteyhteenveto

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Yasmin 28, 0,03 mg/3mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Lysegule, filmdrasjerte tabletter:
Hver aktiv filmdrasjerte tablett inneholder 3 mg drospirenon og 0,030
mg etinyløstradiol.
Hjelpestoff med kjent effekt: 46 mg laktose (som laktosemonohydrat
48,17 mg)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
Hvite, filmdrasjerte tabletter:
Disse filmdrasjerte tablettene inneholder ikke virkestoff.
Hjelpestoff med kjent effekt: 22 mg laktose (som laktosemonohydrat
23,21 mg)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
De aktive tablettene er lysegule, runde med konvekse sider, én side
merket med bokstavene ”DO” i en
likesidet sekskant.
Placebotablettene er hvite, runde med konvekse sider, én side merket
med bokstavene ”DP” i en
likesidet sekskant.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon.
Beslutningen om å forskrive Yasmin 28 bør være basert på den
enkelte kvinnes nåværende
risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og
hvordan risikoen for venøs
tromboembolisme med Yasmin 28 er sammenlignet med andre kombinerte
hormonelle
prevensjonsmidler (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Oral bruk.
_ _
2
Dosering
BRUKSANVISNING FOR YASMIN 28
Tabletten skal tas hver dag til omtrent samme tid. Tablettene tas om
nødvendig med litt væske og i den
rekkefølgen som er angitt på blisterbrettet. Tablettene tas uten
opphold. Det skal tas én tablett daglig i
28 etterfølgende dager. Et nytt brett påbegynnes dagen etter den
siste tabletten på forrige brett.
Bortfallsblødningen begynner normalt på dag 2-3 inn i
placeboperioden og er kanskje ikke avsluttet
når man begynner på neste brett.
_ _
HVORDAN BEGYNNE BEHANDLING MED YASMIN 28
_ _

Ingen tidligere bruk av hormonell antikonsepsjon (i løpet av den
siste måneden).
Tablettinntaket skal begynne på den første dagen i kvinnens
naturlige menstruasjonssyklus (det vil s