Yarina 3 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Drospirenonum, Ethinylestradiolum

Saatavilla:

Bayer AG, Germany

ATC-koodi:

G03AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Drospirenonum, Ethinylestradiolum

Annos:

3 mg/0,03 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Bayer AG, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
YARINA 3 MG/0,03 MG APVALKOTĀS TABLETES
_drospirenonum/ethinylestradiolum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS
KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL):
•
pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām
atgriezeniskajām kontracepcijas
metodēm;
•
tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un
artērijās, it īpaši pirmajā
lietošanas gadā, vai atsākot kombinētās hormonālās
kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc
4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;
•
lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka
Jums ir parādījušies asins tromba
simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Yarina un kādam nolūkam tās/to lieto
............................................................................
2
2.
Kas Jums jāzina pirms Yarina lietošanas
..................................................................................
2
Kad Jums nevajadzētu lietot Yarina
..........................................................................................
2
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
..............................
ERROR! BOOKMARK NOT DEFINED.
Asins trombi
......................................................................................................................

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Yarina 3 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra
apvalkotā
tablete
satur
3
mg
drospirenona
_(drospirenonum) _
un
0,030
mg
etinilestradiola
_(ethinylestradiolum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 46 mg laktozes (48,17 mg laktozes
monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Tabletes ir gaiši dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas, tabletes
vienā pusē iespiests vienādmalu sešstūris ar
burtiem „DO”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Perorālā kontracepcija.
Pieņemot lēmumu nozīmēt Yarina, jāņem vērā konkrētās
sievietes pašreizējie riska faktori, it īpaši venozās
trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Yarina radītais VTE
risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku
(skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_LIETOŠANAS VEIDS _
Iekšķīgai lietošanai
_DEVAS _
KĀ LIETOT YARINA
Tabletes jālieto secībā, kāda norādīta uz iepakojuma, katru
dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot
nedaudz
šķidruma,
ja
nepieciešams.
21
dienu
pēc
kārtas
jālieto
pa
1
tabletei
dienā.
Katrs
nākamais
iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas
pārtraukuma, kura laikā parasti sākas pārtraukšanas
asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes
lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo
iepakojumu.
SASKAŅOTS ZVA 05-12-2023
2
KĀ SĀKT LIETOT YARINA
•
Ja iepriekš nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi
(pēdējā mēnesī)
Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (tas
ir, pirmajā menstruālās asiņošanas dienā).
•
Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli
(kombinēto perorālo kontracepcijas
līdzekli/KPKL), vaginālo riņķi vai transdermālo plāksteri.
Sievietei vajadzētu sākt lietot Yarina nākošā dienā pēc
pēdējās iepriekš