Yanulez 2 mg / 0.03 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ethinylestradiol, Dienogest

Saatavilla:

HEATON K.S.

ATC-koodi:

G03AA16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ethinylestradiol, Dienogest

Annos:

2 mg / 0.03 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 21 (VNR-numero: 445161) Ei kaupan: 21, 6 x 21

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 21 Ei kaupan: 21, 6 x 21

Terapeuttinen alue:

dienogesti ja etinyyliestradioli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2017-04-07

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
YANULEZ 2 MG/0,03 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dienogesti/etinyyliestradioli
TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA:
•
Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista
raskaudenehkäisymenetelmistä.
•
Ne lisäävät hieman laskimo- ja valtimoveritulppien
riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden
aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan
uudelleen vähintään 4 viikon
tauon jälkeen.
•
Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla
saattaa olla veritulpan oireita (ks.
kohta 2 ”Veritulpat”).
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Katso kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Yanulez on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Yanulez-valmistetta
3.
Miten Yanulez-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Yanulez-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ YANULEZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
•
Yanulez on ehkäisytabletti, ja sitä käytetään raskauden
ehkäisyyn.
Jokainen 21 kalvopäällysteisestä tabletista sisältää pienen
määrän naishormoni
etinyyliestradiolia
ja dienogestia.
•
Kahta hormonia sisältäviä ehkäisytabletteja kutsutaan
yhdistelmäpillereiksi
tai hormonaalisiksi
yhdistelmäehkäisyvalmisteiksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT YANULEZ-VALMISTETTA
YLEISTÄ
En

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Yanulez 2 mg/0,03 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg dienogestia ja
0,03 mg etinyyliestradiolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 71 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, sylinterinmuotoinen,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti läpimitaltaan 6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Oraalinen raskauden ehkäisy.
Yanulez-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on
otettava huomioon valmistetta käyttävän
naisen nykyiset yksilölliset riskitekijät, erityisesti
laskimotromboembolian
(VTE) riskitekijät, ja
millainen Yanulez-valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muihin
hormonaalisten
yhdistelmäehkäisyvalmisteiden
riskeihin (katso kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
Suun kautta.
Annostus
MITEN YANULEZ-VALMISTETTA OTETAAN
Tabletit otetaan läpipainopakkauksen osoittamassa järjestyksessä
joka päivä samaan aikaan,
tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi
päivässä 21 peräkkäisen päivän ajan.
Seuraava läpipainopakkaus aloitetaan 7 päivän mittaisen
tabletittoman tauon jälkeen. Taukoviikolla
tulee tavallisesti tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa yleensä 2–3 päivän
kuluttua viimeisen tabletin
ottamisesta, eikä välttämättä pääty ennen seuraavan pakkauksen
aloittamista.
YANULEZ-VALMISTEEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei aiempaa hormonaalista ehkäisyä (viimeksi kuluneen kuukauden
aikana) _
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron 1.
päivänä (ts. kuukautisten ensimmäisenä
vuotopäivänä).
_Vaihdettaessa toisesta suun kautta otettavasta
yhdistelmäehkäisytabletista Yanulez-valmisteeseen _
Naisen Yanulez-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten edellisen
hormonia sisältävän
yhdistelmäehkäisytabletin
nauttimista seuraavana päivänä, mutta v