YANTIL 75 mg filmsko obložene tablete

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiivinen ainesosa:

tapentadol

Saatavilla:

Gruenenthal GmbH

ATC-koodi:

N02AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tapentadol

Lääkemuoto:

filmsko obložena tableta

Koostumus:

tapentadol 75 mg / 1 tableta

Antoreitti:

Peroralna uporaba

Kpl paketissa:

60 tableta

Prescription tyyppi:

Rp/Spec

Terapeuttinen ryhmä:

tapentadol

Tuoteyhteenveto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Valtuutuksen tilan:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Valtuutus päivämäärä:

2014-08-01

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
YANTIL 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
YANTIL 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE YANTIL 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
tapentadol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni
učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali
farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo YANTIL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo YANTIL
3.
Kako jemati zdravilo YANTIL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila YANTIL
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO YANTIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tapentadol, zdravilna učinkovina v zdravilu YANTIL, je močno
protibolečinsko zdravilo, ki spada v
skupino opioidov. Zdravilo YANTIL je namenjeno odraslim bolnikom za
zdravljenje srednje hude do
hude akutne bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati le z
opioidnim protibolečinskim zdravilom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO YANTIL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA YANTIL:
če ste alergični (preobčutljivi) na tapentadol ali katerokoli
sestavino zdravila YANTIL (glejte
poglavje 6),
če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo
(depresija dihanja,
hiperkapnija),
če imate paralizo črevesa,
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami,
zdravili proti bolečinam ali
drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje
in čustva) (glejte Jemanje
drugih zdravil).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA YANTIL:
če počasi ali plitvo dihate,
če imate zvišan tlak v možganih ali motnje zavesti vse do kome,
če ste imeli poškodbo glave ali kakšen možganski tumor,
če ste imeli epileptični napad ali obstaj

Valmisteyhteenveto

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
YANTIL 50 mg filmsko obložene tablete
YANTIL 75 mg filmsko obložene tablete
YANTIL 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg tapentadola (v obliki
klorida).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg tapentadola (v obliki
klorida).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg tapentadola (v obliki
klorida).
Pomožna snov:
YANTIL 50 mg vsebuje 24,74 mg laktoze.
YANTIL 75 mg vsebuje 37,11 mg laktoze.
YANTIL 100 mg vsebuje 49,48 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
[50 mg]: Bele filmsko obložene tablete okrogle oblike s premerom 7
mm, označene z logotipom
Grünenthal na eni strani in oznako H6 na drugi strani.
[75 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete okrogle oblike s
premerom 8 mm, označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H7 na drugi strani.
[100 mg]: Bledorožnate filmsko obložene tablete okrogle oblike s
premerom 9 mm, označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H8 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo YANTIL je namenjeno odraslim bolnikom za zdravljenje srednje
hude do hude akutne
bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati samo z opioidnimi
analgetiki.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje je treba prilagoditi posamezniku glede na jakost zdravljene
bolečine, predhodne izkušnje z
njenim zdravljenjem in glede na možnost spremljanja bolnika.
Zdravljenje je treba začeti z jemanjem enkratnega odmerka 50 mg
tapentadola v filmsko obloženi
tableti vsakih 4 do 6 ur. Nekateri bolniki potrebujejo večje začetne
odmerke, kar je odvisno od jakosti
bolečine in podatka v anamnezi o potrebi po analgetiku.
Bolnik sme prvega dne vzeti še dodatni odmerek že eno uro po prvem,
če bolečina ni bila obvladana.
Odmerek je nato treba pod skrbnim nadzorom lečečega zdravnika
individualno prilagoditi do ravni, ki
bolniku zagota