YANTIL 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tapentadoli hydrochloridum

Saatavilla:

Grünenthal GmbH

ATC-koodi:

N02AX06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tapentadoli hydrochloridum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tapentadoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-22

Pakkausseloste

E:\ICE\temp\33ce8e08-7f6b-48ff-9770-41719a6eab44\12961064.docx
1
PAKKAUSSELOSTE
YANTIL DEPOT 50 MG -DEPOTTABLETIT
YANTIL DEPOT 100 MG -DEPOTTABLETIT
YANTIL DEPOT 150 MG -DEPOTTABLETIT
YANTIL DEPOT 200 MG -DEPOTTABLETIT
YANTIL DEPOT 250 MG -DEPOTTABLETIT
Tapentadoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä YANTIL Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat YANTIL Depot -tabletteja
3.
Miten YANTIL Depot -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
YANTIL Depot -tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ YANTIL DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
YANTIL Depot -tablettien vaikuttava aine, tapentadoli, on voimakas
opioidien luokkaan kuuluva
kipulääke.
YANTIL Depot -tabletteja käytetään vaikean kroonisen kivun hoitoon
aikuisilla, joiden kipua voidaan
riittävästi hoitaa ainoastaan opioidivalmisteilla.
2.
ENNEN KUIN OTAT YANTIL DEPOT -TABLETTEJA
ÄLÄ OTA YANTIL DEPOT -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) tapentadolille tai YANTIL Depot
-tablettien jollekin muulle
aineelle (ks. kohta 6).
-
jos sinulla on astma tai hengityksesi on vaarallisen hidasta tai
pinnallista (hengityslama,
hyperkapnia)
-
jos suolesi toiminta on lamaantunut
-
jos sinulla on akuutti alkoholista, unilääkkeistä,
kipulääkkeistä tai muista psyykeen
vaikuttavista lääkkeistä (mielialaan ja tunnetiloihin vaikuttavista
lääkkeistä) aiheutuva myrkytys
(ks. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö).
O

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
E:\ICE\temp\8f7f28fd-86b9-41c5-a203-f9fd89ac5093\12961268.docx
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
YANTIL Depot 50 mg -depottabletit
YANTIL Depot 100 mg -depottabletit
YANTIL Depot 150 mg -depottabletit
YANTIL Depot 200 mg -depottabletit
YANTIL Depot 250 mg -depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 50 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 50 mg tapentadolia.
Yksi 100 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 100 mg tapentadolia.
Yksi 150 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 150 mg tapentadolia.
Yksi 200 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 200 mg tapentadolia.
Yksi 250 mg depottabletti sisältää tapentadolihydrokloridia, joka
vastaa 250 mg tapentadolia.
Apuaine(et):
YANTIL Depot 50 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
YANTIL Depot 100 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
YANTIL Depot 150 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
YANTIL Depot 200 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
YANTIL Depot 250 mg sisältää 3,026 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
50 mg: Valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5 mm x 15
mm), jossa toisella puolella
merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H1”.
100 mg: Vaaleankeltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (6,5
mm x 15 mm), jossa toisella
puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella
”H2”.
150 mg: Hennon vaaleanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti
(6,5 mm x 15 mm), jossa
toisella puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella
puolella ”H3”.
200 mg: Vaaleanoranssi, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (7 mm x
17 mm), jossa toisella puolella
merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella ”H4”.
250 mg: Ruskehtavanpunainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti (7
mm x 17 mm), jossa toisella
puolella merkintänä Grünenthalin logo ja vastakkaisella puolella
”H5”.
4.
KLIINISET TIEDOT