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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
EXELTIS HEALTHCARE S.L.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA JUSTE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 21/11/2013 Comercializado - QUETIAPINA JUSTE 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 90 comprimidos Autorizado 21/11/2013 No Comercializado
Anulado
2013-11-08
1 de 9 Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. . , ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver Sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 2. Qué necesita saber antes de tomar Yadina 4. Posibles efectos adversos 1. QUÉ ES YADINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Yadina contiene una sustancia denominada quetiapina. Esta pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Yadina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Yadina incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR YADINA. NO TOME YADINA: (incluidos en la sección 6). medicamentos: o algunos medicamentos para el VIH o medicamentos de tipo azol (para las infecciones producidas por hongos) o eritromicina o claritromicina (para las infecciones) o ). 2 de 9 No tome Yadina si lo anteriormente mencionado es . ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Yadina si: , por ejemplo, problemas en el ritmo del corazón, debilitamiento del músculo del corazón o inflamación del corazón o si está tomando cualquier medicamento que pueda afectar al latido de su corazón. Tiene l Lue koko asiakirja
1 de 26 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Yadina 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Yadina 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Yadina 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Yadina 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de quetiapina (correspondiente a 28,784 mg de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de quetiapina (correspondiente a 115,136 mg de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de quetiapina (correspondiente a 230,272 mg de hemifumarato de quetiapina). Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de quetiapina (correspondiente a 345,408 mg de hemifumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido Yadina 25 mg contiene 4,5 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Yadina 100 mg contiene 18 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Yadina 200 mg contiene 36 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Yadina 300 mg contiene 54 mg de lactosa monohidrato por comprimido recubierto con película. Para consultar la lista completa de excipientes , ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Yadina 25 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos, biconvexos, marcados con “262” de un lado y plano por el otro lado. Yadina 100 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “261” de un lado y plano por el otro lado. Yadina 200 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película, de color blanco, redondos, biconvexos, marcados con “260” de un lado y plano por el otro lado. 2 de 26 Yadina 300 mg se presenta en comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos, biconvexos, marcado Lue koko asiakirja