Maa: Alankomaat
Kieli: hollanti
Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE
Teva Nederland B.V.
R01AA07
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE
Neusdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Xylometazoline
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;
1989-04-06
_ _ XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 – 1 MG/ML TEVA NEUSDRUPPELS MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 15 JANUARI 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE: 1 rvg 13964_5 PIL 0119.4v.IL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER _ _ XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML TEVA, NEUSDRUPPELS XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML TEVA, NEUSDRUPPELS xylometazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Xylometazoline HCl Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Xylometazoline behoort tot de groep van de adrenaline-achtige middelen (zogenaamde sympathicomimetica). Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de neus. Zo helpt het de neusdoorgang vrij te houden als u last heeft van een verstopte of dichte neus, waardoor u makkelijker kunt ademhalen. De werking begint binnen enkele minuten en houdt enkele uren aan. GEBRUIKEN - bij een verstopte neus. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u ko Lue koko asiakirja
_ _ XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 – 1 MG/ML TEVA NEUSDRUPPELS MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 13964_5 SPC 0119.5v.IL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva, neusdruppels Xylometazoline HCl 1 mg/ml Teva, neusdruppels 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva bevat 0,5 mg xylometazolinehydrochloride per ml neusdruppel. Xylometazoline HCl 1 mg/ml Teva bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride per ml neusdruppel. Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusdruppels. Heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Congestie van het neusslijmvlies. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _NEUSDRUPPELS 1 MG/ML _ _Pediatrische patiënten _ Xylometazoline HCl 1 mg/ml Teva dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Xylometazoline HCl Teva niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschreden worden. _ _ XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 – 1 MG/ML TEVA NEUSDRUPPELS MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 15 JANUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 13964_5 SPC 0119.5v.IL _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _ 2 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk neusgat per dag. _ _ _NEUSDRUPPELS 0,5 MG/ML _ _ _ _Pediatrische patiënten _ Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva dient niet gebruikt te worden bij kinderen jonger dan 2 jaar. Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder supervisie van de ouders te geschieden. Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men Xylometazoline HCl Teva niet langer dan een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag niet ov Lue koko asiakirja