Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva, neusdruppels

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE

Saatavilla:

Teva Nederland B.V.

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE

Lääkemuoto:

Neusdruppels, oplossing

Koostumus:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Antoreitti:

Nasaal gebruik

Terapeuttinen alue:

Xylometazoline

Tuoteyhteenveto:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Valtuutus päivämäärä:

1989-04-06

Pakkausseloste

_ _
XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 – 1 MG/ML TEVA
NEUSDRUPPELS
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM:
15 JANUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER BLADZIJDE:
1
rvg 13964_5 PIL 0119.4v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 MG/ML TEVA, NEUSDRUPPELS
XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML TEVA, NEUSDRUPPELS
xylometazolinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Xylometazoline HCl Teva en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS XYLOMETAZOLINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Xylometazoline behoort tot de groep van de adrenaline-achtige middelen
(zogenaamde
sympathicomimetica). Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in
de neus. Zo helpt het de
neusdoorgang vrij te houden als u last heeft van een verstopte of
dichte neus, waardoor u makkelijker kunt
ademhalen. De werking begint binnen enkele minuten en houdt enkele
uren aan.
GEBRUIKEN
-
bij een verstopte neus.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
als u ko

Valmisteyhteenveto

_ _
XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 – 1 MG/ML TEVA
NEUSDRUPPELS
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 13964_5 SPC 0119.5v.IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva, neusdruppels
Xylometazoline HCl 1 mg/ml Teva, neusdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva bevat 0,5 mg
xylometazolinehydrochloride per ml neusdruppel.
Xylometazoline HCl 1 mg/ml Teva bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride
per ml
neusdruppel.
Hulpstof met bekend effect: benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels.
Heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Congestie van het neusslijmvlies.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_NEUSDRUPPELS 1 MG/ML _
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl 1 mg/ml Teva dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Teva niet langer dan
een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag, vooral
bij kinderen en ouderen, niet
overschreden worden.
_ _
XYLOMETAZOLINE HCL 0,5 – 1 MG/ML TEVA
NEUSDRUPPELS
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 15 JANUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 13964_5 SPC 0119.5v.IL
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar _
2 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen
dient er een tussentijd van 8 tot 10
uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3 toedieningen in elk
neusgat per dag.
_ _
_NEUSDRUPPELS 0,5 MG/ML _
_ _
_Pediatrische patiënten _
Xylometazoline HCl 0,5 mg/ml Teva dient niet gebruikt te worden bij
kinderen jonger dan 2 jaar.
Toepassing bij kinderen van 2 tot en met 12 jaar dient onder
supervisie van de ouders te geschieden.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Xylometazoline HCl Teva niet langer dan
een week ononderbroken te gebruiken. De aanbevolen dosis mag niet
ov