Xylocitin-Ioc 2 % 10 ml Injektionslösung

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O

Saatavilla:

Mibe GmbH Arzneimittel

ATC-koodi:

N01BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lidocaine hydrochloride 1 H 2 O

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Lidocainhydrochlorid 1 H<2>O 200.mg

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

MIBE + Logo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XYLOCITIN
®
-LOC 2 % 10 ML
INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Xylocitin-loc 2 % 10 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Xylocitin-loc 2 % 10 ml
beachtet?
3.
Wie ist Xylocitin-loc 2 % 10 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xylocitin-loc 2 % 10 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST XYLOCITIN-LOC 2 % 10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Xylocitin-loc 2 % 10 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom
Säureamid-Typ).
Xylocitin-loc 2 % 10 ml wird angewendet zur lokalen und regionalen
Nervenblockade.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XYLOCITIN-LOC 2 % 10 ML
BEACHTEN?
XYLOCITIN-LOC 2 % 10 ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lokalanästhetika vom
Säureamid-Typ oder
einen der sonstigen Bestandteile von Xylocitin-loc 2 % 10 ml sind.
-
bei schweren Störungen des Herz-Reizleitungssystems
-
bei akutem Versagen der Herzleistung
1
-
bei kardiogenem oder hypovolämischem Schock
-
in der Geburtshilfe.
Zusätzlich sind die speziellen Gegenanzeigen für die Spinal- und
Periduralanästhesie zu beachten,
wie z. B.
-
nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
-
erh

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Xylocitin
®
-loc 2 % 2 ml
Xylocitin
®
-loc 2 % 5 ml
Xylocitin
®
-loc 2 % 10 ml
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
XYLOCITIN-LOC 2 % 2 ML
1 Ampulle enthält 2 ml Injektionslösung.
XYLOCITIN-LOC 2 % 5 ML
1 Ampulle enthält 5 ml Injektionslösung.
XYLOCITIN-LOC 2 % 10 ML
1 Ampulle enthält 10 ml Injektionslösung.
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale und regionale Nervenblockade
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die gewünschte
ausreichende Anästhesie erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend
den Besonderheiten des
Einzelfalls vorzunehmen.
Bei Applikation in Gewebe, aus denen eine schnelle Resorption von
Wirkstoffen erfolgt, sollte eine
Einzeldosierung von 300 mg Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O ohne Vasokonstriktorzusatz oder 500 mg
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O mit Vasokonstriktorzusatz nicht überschritten werden. Bei Kindern
und
älteren Patienten muss eine Dosisanpassung vorgenommen werden.
2
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsempfehlungen:
Für die einzelnen Anwendungsarten gelten als Einzeldosen für
Jugendliche über 15 Jahre und
Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße folgende
Empfehlungen von verschieden
konzentrierten, Lidocainhydrochlorid-1-H
2
O-haltigen Injektionslösungen:
Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O
Oberflächenanästhesie
bis zu
300 mg
Hautquaddeln
pro Quaddel
bis zu
20 mg
0,5 - 1 %
Infiltration
bis zu
300 mg
0,5 - 2 %
Infiltrations- und Leitungsanästhesie
in der Zahnheilkunde
bis zu
300 mg
2 %
Periphere Nervenblockade
bis zu
300 mg
1 - 2 %
Stellatum-Blockade
bis zu
100 mg
1 %
Grenzstra