Xylocain Dental Adrenalin 20 mg/ml + 12.5 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Adrenaline hydrogen tartrate, Lidocaine hydrochloride monohydrate

Saatavilla:

DENTSPLY DETREY GMBH

ATC-koodi:

N01BB52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Adrenaline hydrogen tartrate, Lidocaine hydrochloride monohydrate

Annos:

20 mg/ml + 12.5 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 x 1.8 ml (VNR-numero: 009911), 100 x 1.8 ml (VNR-numero: 009945) Ei kaupan: 50 x 1.8 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 x 1.8 ml Resepti: 100 x 1.8 ml Ei kaupan: 50 x 1.8 ml

Terapeuttinen alue:

lidokaiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: XYLOCAIN-ADRENALIN

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1965-09-29

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN 20 MG/ML + 12,5 MIKROGRAMMAA/ML
INJEKTIONESTE, LIUOS
lidokaiinihydrokloridi + adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny hammaslääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xylocain Dental adrenalin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Xylocain Dental adrenalin
-valmistetta
3.
Miten Xylocain Dental adrenalin -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xylocain Dental adrenalin -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xylocain Dental adrenalin on paikallispuudutusaine hammashoidon
toimenpiteisiin. Valmiste sisältää
lidokaiinia,
joka estää hermoärsykkeiden välittymisen, sekä adrenaliinia, joka
supistaa verisuonia ja
siten pidentää puudutuksen vaikutusaikaa ikenessä. Puudutus alkaa
nopeasti ja kestää noin
60 minuuttia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT XYLOCAIN DENTAL ADRENALIN
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ XYLOCAIN DENTAL ADRENALINIA
-
jos olet allerginen lidokaiinille tai adrenaliinille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6) tai muille vastaaville puudutusaineille
-
jos sinulla on kilpirauhassairaus tai vakava sydänsairaus.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Jos sinulla on jokin sydänsairaus, korkea verenpaine, anemia,
munuais- tai maksasairaus tai
yleiskuntosi on heikko, kerro siitä hammaslääkärille, sillä ne
edellyttävät erityistoimia.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA XYLOCAIN DE

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xylocain® Dental Adrenalin 20 mg/ml + 12,5 mikrog/ml injektioneste,
liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 millilitra injektionestettä sisältää
lidokaiinihydrokloridimonohydraattia
vastaten
lidokaiinihydrokloridia 20 mg ja adrenaliinitartraattia vastaten
adrenaliinia 12,5 mikrog.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Liuos on väritön ja kirkas.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Infiltraatiopuudutus pitkäkestoisissa hammaslääkinnällisissä
toimenpiteissä.
Alueellinen hermopuudutus hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Xylocain Dental Adrenalinin vaikutus alkaa nopeasti infiltraation
jälkeen, keskimäärin 2-3
minuutissa. Alaleuan täydelliseen puutumiseen tarvitaan vähintään
5 minuutin aika.
Tehokkaan puutumisen kesto on yksilöllistä ja riippuu myös
puudutusmenetelmästä.
Infiltraation jälkeen puutuminen kestää keskimäärin 60 minuuttia.
Onnistunut alueellinen
puudutus, esim. alaleuan puudutus, kestää 2 tuntia tai kauemmin.
Puudute tulee aina ruiskuttaa hitaasti ja aspiraatio tulee tehdä
huolellisesti
sekä ennen
ruiskutusta että ajoittain sen aikana. Näin vältetään tahaton
suonensisäinen injektio, joka voi
aiheuttaa toksisia oireita.
Puudutuksessa tulee käyttää matalinta tehokkaan puudutuksen
aikaansaavaa annosta.
Puudutteen annos riippuu myös puudutettavasta suuontelon alueesta,
alueen kudosten
verisuonikkuudesta ja puudutusmenetelmästä. Kokonaisannos
määräytyy potilaan iän, koon ja
fyysisen kunnon mukaan.
Useimmissa hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä riittävä
puuduteannos on seuraava:

normaalit terveet aikuiset: 1-5 ml (= 20-100 mg
lidokaiinihydrokloridia).

alle 10-vuotiaat lapset: 1-2 ml (= 20-40 mg lidokaiinihydrokloridia).
Koska puudutteen on penetroiduttava luuhun saakka, käytetään
hammaslääkinnällisessä
liuoksessa korkeaa puudutepitoisuutta (esim. Xylocain Dental Adrenalin
20 mg/ml).
Hammaspuuduteampullin korkea paine ja nopea injektiotapa yhdess�