Xyl-M 2 % sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Chlorhydrate de Xylazine 23.32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Saatavilla:

V.M.D.

ATC-koodi:

QN05CM92

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylazine Hydrochloride

Annos:

2 %

Lääkemuoto:

Solution injectable

Koostumus:

Chlorhydrate de Xylazine 23.32 mg/ml

Antoreitti:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Terapeuttinen ryhmä:

bovin; chien; cheval; chat

Terapeuttinen alue:

Xylazine

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 170581-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1339001 - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

1995-07-17

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
XYL-M 2%
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
XYL-M 2%
NOTICE
XYL-M
® 2%, SOLUTION POUR INJECTION
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’aurisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XYL-M
®
2%, Solution pour injection
Chlorhydrate de xylazine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Principe actif:
Chlorhydrate de xylazine 23,32 mg équivalent à xylazine 20 mg par
ml.
Excipients:
Acide citrique
Méthyle parahydroxybenzoate sodique
Propyl parahydroxybenzoate sodique
Eau pour injection
4.
INDICATION(S)
La xylazine provoque la sédation, l'analgésie et la relaxation
musculaire nécessaires à certaines
interventions.
Si nécessaire la xylazine peut être associée à d'autres substances
analgésiques ou narcotiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
* Chez toutes les espèces animales:
Ne pas administrer à des animaux ayant des insuffisances rénales,
hépatiques, respiratoires ou
cardiaques connues.
Ne pas administrer à des animaux en état de choc.
Ne pas administrer pendant le dernier mois de la gestation parce que
la xylazine peut accélérer une
parturition ou induire un avortement.
Ne pas employer chez des bovins qui subissent une transplantation
d’embryon, parce que le tonus
utérin accru diminue la chance d’implantation de l’embryon.
Ne pas administrer à des animaux diabétiques.
Ne pas administrer en cas d’obstruction de l’urètre ou de rupture
de la vessie.
* Chiens et chats:
Suite à l’action émétique, ne pas administrer à des animaux
souffrant d’une hernie, d’occlusion de
l’œsophage, de volvulus gastrique et d’autres obstructions du
tractus gastro-intestinal.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La xylazine provoque chez toutes les espèces animales, à des degré

Valmisteyhteenveto

RCP – FR VERSIE XYL-M 2%
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR VERSIE XYL-M 2%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
XYL-M
®
2%, Solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Chlorhydrate de xylazine 23,32 mg equiv. à xylazine 20 mg.
EXCIPIENT(S):
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Le médicament est destiné pour administration aux bovins, chevaux,
chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
La xylazine provoque la sédation, l’analgésie et la relaxation
musculaire nécessaires à certaines
interventions.
Si nécessaire la xylazine peut être associée à d’autres
substances analgésiques ou narcotiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
* Chez toutes les espèces animales:
Ne pas administrer à des animaux ayant des insuffisances rénales,
hépatiques, respiratoires ou
cardiaques connues.
Ne pas administrer à des animaux en état de choc.
Ne pas administrer pendant le dernier mois de la gestation.
Ne pas administrer à des animaux diabétiques.
Ne pas administrer en cas d’obstruction de l’urètre ou de rupture
de la vessie.
* Chiens et chats:
Suite à l’action émétique, ne pas administrer à des animaux
souffrant d’une hernie, d’occlusion de
l’œsophage, de volvulus gastrique et d’autres obstructions du
tractus gastro-intestinal.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
* Tous les animaux:
Les animaux doivent être gardés au calme jusqu’à ce que le
produit fasse totalement effet.
Injections intraveineuses: toujours injecter très lentement.
Éviter les injections intra-artérielles.
En cas d’un réveil très long, protéger les animaux du soleil ou
d’un refroidissement excessif.
Les animaux malades, affaiblis ou stressés doivent être suivis avec
précaution.
* Ruminants:
En cas de tympanisme, mettre la tête et le cou de l’animal en
position très