Maa: Puola
Kieli: puola
Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum natricum
Sandoz GmbH
J01DC02
Cefuroximum
1500 mg
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
1 fiol. 30 ml, 5909990224241, Rp; 5 fiol. 30 ml, 5909990224258, Rp; 10 fiol. 30 ml, 5909990224265, Rp; 100 fiol. 30 ml, 5909990224272, Rp
1 NL/H/0560/003/IB/013 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XORIM 1500, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _CEFUROXIMUM _ _ _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest XORIM 1500 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku XORIM 1500 3. Jak stosować XORIM 1500 4. Moż liwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać XORIM 1500 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST XORIM 1500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE XORIM 1500 jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i u dzieci. Lek zabija bakterie, które wywołują zakażenia . Należy do grupy antybiotyków nazwanych cefalosporynami. XORIM 1500 stosuje się w leczeniu zakażeń: płuc lub zakażeń w obrębie klatki piersiowej dróg moczowych; skóry i tkanek miękkich w obrębie jamy brzusznej. XORIM 1500 stosuje się również w zapobieganiu zakażeniom podczas operacji. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU XORIM 1500 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU XORIM 1500 JEŚLI PACJENT MA UCZULENIE (nadwrażliwość) na. _ _ KTÓRYKOLWIEK ANTYBIOTYK Z GRUPY CEFALOSPORYN lub na którykolwiek z pozostałych składników leku XORIM 1500. _ _ Jeśli u pacjenta wystąpiła w przeszłości ciężka reakcja alergiczna ( _nadwrażliwość_ ) na inny rodzaj antybiotyku beta-laktamowego (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy). _ _ Jeśli pacjent przypuszcza, że te ostrzeżenia go dotyczą, powinien POWIEDZIEĆ O TYM LEKARZOWI PRZED ROZPOCZĘCIEM LECZENIA , gdyż nie może wtedy otrzymywać Lue koko asiakirja
1 NL/H/0560/003/IB/013 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XORIM 1500, 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego (1578 mg). _ _ 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Proszek barwy białej lub żółtawej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA XORIM 1500 jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków od momentu urodzenia), patrz punkty 4.4 i 5.1. Pozaszpitalne zapalenie płuc. Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie tkanki łącznej, róża i zakażenia ran. Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4). Zapobieganie zakażeniom związanym z chirurgicznymi zabiegami w obrębie przewodu pokarmowego (włącznie z przełykiem), zabiegami ortopedycznymi, sercowo- naczyniowymi i ginekologicznymi (włączając cięcie cesarskie). W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których istnieje bardzo duże prawdopodobieństwo udziału bakterii beztlenowych, cefuroksym należy stosować razem z odpowiednim dodatkowym lekiem przeciwbakteryjnym. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Tabela 1. _ _Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg _ _ _ WSKAZANIE DAWKOWANIE Pozaszpitalne zapalenie płuc i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli 750 mg co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo) Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie tkanki łącznej, róża i zakażenia ran Zakażenia w obrębie jamy brzusznej Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek 1,5 g co 8 godzin (dożylnie lub domięśniowo) Ciężkie zakażenia 750 mg co 6 godzin (dożylnie) 2 NL/H/0560/003/ Lue koko asiakirja