Xonvea 10 mg / 10 mg enterotabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Pyridoxine hydrochloride, Doxylamine hydrogen succinate

Saatavilla:

CAMPUSPHARMA AB

ATC-koodi:

R06AA59

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pyridoxine hydrochloride, Doxylamine hydrogen succinate

Annos:

10 mg / 10 mg

Lääkemuoto:

enterotabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 528502) Ei kaupan: 30, 40

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Ei kaupan: 30, 40

Terapeuttinen alue:

doksylamiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-07-21

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XONVEA 10 MG/10 MG ENTEROTABLETIT
doksylamiinisuksinaatti/pyridoksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xonvea on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xonvea-valmistetta
3.
Miten Xonvea-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xonvea-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XONVEA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ XONVEA ON
Xonvea sisältää kahta lääkettä (vaikuttavaa ainetta):
doksylamiinisuksinaattia ja
pyridoksiinihydrokloridia.
•
Doksylamiinisuksinaatti kuuluu antihistamiinien
lääkeryhmään.
•
Pyridoksiinihydrokloridi
on toinen nimi B
6
-vitamiinille.
MIHIN XONVEA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Xonvea-valmistetta käytetään raskaana oleville naisille
ehkäisemään pahoinvointia ja oksentelua.
Valmistetta käytetään silloin, kun ruokavaliomuutokset ja muut
lääkkeettömät hoitokeinot eivät ole
auttaneet.
Doksylamiinisuksinaattia ja pyridoksiinihydrokloridia, joita Xonvea
sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohj

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xonvea 10 mg/10 mg enterotabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 10 mg doksylamiinisuksinaattia
ja 10 mg pyridoksiinihydrokloridia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan:
Tabletit sisältävät atsoväri E129:n jäämiä._ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti (tabletti).
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on vaaleanpunainen kuva
raskaana olevasta naisesta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xonvea on tarkoitettu raskauspahoinvoinnin ja -oksentelun hoitoon
naisille, jotka eivät reagoi
konservatiiviseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu aloitusannos on kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa
(päivä 1). Jos tämä annos lievittää
oireita riittävästi seuraavana päivänä, potilas voi jatkaa kahden
tabletin ottamista ennen
nukkumaanmenoa. Jos oireet jatkuvat päivän 2 iltapäivään asti,
potilaan tulee ottaa jälleen kaksi
tablettia ennen nukkumaanmenoa (päivänä 2) sekä kolme tablettia
päivänä 3 (yksi tabletti aamulla ja
kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa). Jos nämä kolme tablettia
eivät lievitä oireita riittävästi
päivänä 3, potilas voi ottaa neljä tablettia päivästä 4 alkaen
(yksi tabletti aamulla, yksi tabletti keski-
iltapäivällä ja kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa).
Suurin suositeltu päiväannos on neljä tablettia (yksi tabletti
aamulla, yksi tabletti keski-iltapäivällä ja
kaksi tablettia ennen nukkumaanmenoa).
Xonvea-valmistetta tulee ottaa joka päivä, eikä vain tarvittaessa.
Xonvea-hoidon jatkamisen tarvetta
on arvioitava raskauden edetessä.
Xonvea-hoitoa lopetettaessa annostusta on suositeltavaa pienentää
vähitellen raskauspahoinvoinnin
ja
-oksentelun äkillisen uusiutumisen ehkäisemiseksi.
Pediatriset potilaat
Xonvea-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18 vuoden ikäisille
lapsille. Xonvea-valmisteen turvallisuutta
ja tehoa tämän potilasryhmän hoidossa ei ole varmist