XONATİS 50 /500 MCG DİSCAİR İNHALASYON İÇİN TOZ, 60 DOZ

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

salmeterol ksinofoat/flutikazon propiyonat

Saatavilla:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC-koodi:

R03AK06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-09

Pakkausseloste

1
KULLANMA TALİMATI
AIRPUFF
® DISCAIR 50 MCG/500 MCG INHALASYON TOZU
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME).

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için her bir doz 50 mcg salmeterol’e eşdeğer 72,64
mcg
salmeterol ksinafoat, 500 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz (inek sütünden elde edilir)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AIRPUFF DISCAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AIRPUFF DISCAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AIRPUFF DISCAIR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AIRPUFF DISCAIR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. AIRPUFF DISCAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AIRPUFF DISCAIR, etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon içerir.
Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerini sağlar
.Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve
yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici
etkisi
olduğundan,
akciğerlerdeki
hava
yollarının
duvarlarında
oluşan
şişme
ve
hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
AIRPUFF DISCAIR, her uygulamada 50 mikrogram salmeterol ve 500
mikrogram flutikazon
püskürten 60 dozluk bir cihazdı

Valmisteyhteenveto

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AIRPUFF
®
DISCAIR 50 mcg /500 mcg inhalasyon tozu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her inhalasyon dozunda
Salmeterol (ksinofoat olarak)
50 mcg
Flutikazon propiyonat
500 mcg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
12,4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
İnhalasyon için toz
Blisterlenebilen Alü folyo içerisinde beyaz toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının
basamaklı
tedavisinde
3.
basamaktan
itibaren
verilir.
Orta
ve
ağır
KOAH
olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
AIRPUFF DISCAIR sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için AIRPUFF
DISCAIR’ın düzenli olarak
kullanmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli olarak doktor kontrolünde bulundurularak
aldıkları AIRPUFF DISCAIR
dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor
önerisi ile değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta
2
agonist kullanması gereken hastalarda AIRPUFF
DISCAIR, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık
kontrolünün sağlanmasında yeterli
olacağı düşünülüyorsa günde bir kez olacak şekilde de titre
edilebilir. Hastada gece görülen
semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz
geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları
verilmelidir.
Astım
Doz,
belirtileri
etkili
olarak
kontrol
eden
en
düşük
doza
ayarlanmalıdır.
Günde
2
kez
uygulanan AIRPUFF DISCAIR ile belirtilerin kontrolü
sağlandığında, etkili en düşük doz
açısından, günde 1 kez uygulanan AIRPUFF DISCAIR da
değerlendirmeye dahil edilebilir.
2
Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun flutikazon
propiyonat dozu içeren AIRPUFF
DISC