XERODENT 0.25 mg / 28.6 mg imeskelytabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Natrii fluoridum,Happo malicum

Saatavilla:

Actavis Group ehf.

ATC-koodi:

A01AA51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Natrii fluoridum,Acidum malicum

Annos:

0.25 mg / 28.6 mg

Lääkemuoto:

imeskelytabletti

Prescription tyyppi:

Itsehoito

Terapeuttinen alue:

natriumfluoridi, yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1998-07-06

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XERODENT 0,25 MG / 28,6 MG IMESKELYTABLETIT
natriumfluoridi, omenahappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xerodent on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xerodentia
3.
Miten Xerodentia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xerodentin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XERODENT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xerodentia käytetään vähentyneestä syljen erityksestä
aiheutuviin vaivoihin ja hampaiden
reikiintymisen ehkäisyyn suun kuivuudesta kärsivillä
aikuispotilailla.
Xerodent-imeskelytabletit sisältävät omenahappoa, joka tekee
tableteista happamia. Hapan maku
lisää syljeneritystä. Tabletit sisältävät lisäksi
natriumfluoridia, joka tekee hammaskiilteen
vahvemmaksi happohyökkäyksiä vastaan. Tabletit on makeutettu
ksylitolilla, joka sekin suojaa
hampaita reikiintymiseltä.
Natriumfluoridia, jota Xerodent sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XERODENTIA
ÄLÄ KÄYTÄ XERODENTIA
-
jos olet allerginen natriumfluoridille, omenahapolle tai tämän
lääkkeen jollekin muulle a

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xerodent 0,25 mg / 28,6 mg imeskelytabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää natriumfluoridia määrän, joka vastaa 0,25
mg fluoridia, ja omenahappoa
28,6 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Imeskelytabletti
_Valmisteen kuvaus_: valkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 10 mm
olevia tabletteja.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Alentuneesta syljenerityksestä aiheutuvien oireiden lievittäminen ja
hammaskarieksen ehkäisy suun
kuivuudesta kärsivillä potilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuisille 6 imeskelytablettia päivässä. Vaikeassa suun kuivuudessa
annosta voidaan nostaa
12 imeskelytablettiin päivässä käytettäväksi rajoitetun ajan.
Antotapa
Tablettien annetaan liueta hitaasti suussa.
Vuorokausiannos suositellaan jaettavaksi osa-annoksiin tasaisesti koko
päivälle.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Xerodentin käytön yhteydessä tulisi välttää muiden
fluorivalmisteiden käyttöä.
Valmistetta ei tule käyttää seuduilla, missä juomaveden
fluoripitoisuus on korkea.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei ole.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Xerodent-imeskelytabletteja voidaan käyttää annostusohjeen mukaan
raskauden ja imetyksen
aikana.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Ei merkityksellinen.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Suositelluilla annoksilla haittavaikutuksia ei ole odotettavissa.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä
lääkevalmisteen epäillyistä
haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen
hyöty-haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista
epäillyistä haittavaikutuksista
seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehi