xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Lornoksikamas

Saatavilla:

MedLinija, UAB, Lietuva

ATC-koodi:

M01AC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Lornoksikamas

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Antoreitti:

leisti į veną, leisti į raumenis

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Lornoxicam

Valmisteyhteenveto

III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
xefo 8 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Lornoksikamas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename buteliuke yra 8 mg lornoksikamo.
1 ml paruošto tirpalo yra 4 mg lornoksikamo.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Milteliai: manitolis, trometamolis, dinatrio edetatas.
Tirpiklis: injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Rinkinyje yra vienas buteliukas miltelių injekciniam tirpalui ir
viena ampulė tirpiklio injekciniam tirpalui.
Rinkinys N1.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis arba į veną.
8 mg lornoksikamo miltelių injekciniam tirpalui ištirpinkite 2 ml
tirpiklio injekciniam tirpalui prieš injekciją
į veną ar į raumenis. Gautas tirpalas būna geltonas, skaidrus
skystis.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm MMMM}
Tinka iki {MMMM mm}
Paruoštas tirpalas tinka vartoti 24 valandas, laikant 21

C (±2

C) temperatūroje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „MedLinija“
J. Miltinio g. 30
LT-14270 Vilnius
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/18/0656/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D