Xefal 500 mg kapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Cefalexin monohydrate

Saatavilla:

ANTIBIOTICE SA

ATC-koodi:

J01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Cefalexin monohydrate

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

kapseli, kova

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 20, 30, 60, 100

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 20, 30, 60, 100

Terapeuttinen alue:

kefaleksiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0209

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2022-04-11

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XEFAL 500 MG KAPSELI, KOVA
kefaleksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xefal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xefal-valmistetta
3.
Miten Xefal-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xefal-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XEFAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xefal sisältää vaikuttavana aineena kefaleksiinimonohydraattia,
joka on kefalosporiinien luokkaan
kuuluva antibiootti.
Xefal-valmistetta käytetään aikuisilla ja lapsilla seuraavien
kefaleksiinille herkkien bakteerien
aiheuttamien infektioiden hoitoon:
•
hengitysteiden (keuhkojen ja hengitysteiden) infektiot
•
virtsatietulehdukset
•
iho- ja pehmytkudosinfektiot (kuten haavainfektiot).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XEFAL-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ XEFAL-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kefaleksiinille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos olet allerginen muille kefalosporiineille (samankaltaisille
antibiooteille).
Allerginen reaktio voi ilmetä ihottumana, kutinana,
hengitysvaikeuksina tai kasvojen, huulten, kurkun
tai kielen turvotuksena.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Xefal-valmist

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xefal 500 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova kapseli sisältää 500 mg kefaleksiinia, joka vastaa 542 mg
kefaleksiinimonohydraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Sisältää paraoranssia (E110) ja uuskokkiinia (E124).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova
Kovat kapselit, koko ”0”, pituus noin 21 mm, valmistettu kahdesta
lieriömäisestä, läpinäkymättömästä
osasta (vihreä kansiosa ja valkoinen pohjaosa). Kapselin sisältö on
valkoista tai melkein valkoista
jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xefal on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraavien valmisteelle
herkkien mikro-organismien
aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks. kohta 5.1):
-
hengitystietulehdukset,
-
virtsatietulehdukset,
-
ihon ja pehmytkudosten infektiot.
Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat
viralliset ohjeet on huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset:_ 1–4 g vuorokaudessa useampaan antokertaan jaettuna. 500
mg annos 8 tunnin välein
vaikuttaa useimmissa infektiotapauksissa.
Lievät virtsatieinfektiot ilman komplikaatioita, streptokokkien
aiheuttama nielutulehdus sekä iho- ja
pehmytkudosinfektio hoidetaan tavanomaisesti annoksella 500 mg
kefaleksiinia 12 tunnin välein.
Annosta voidaan suurentaa infektion luonteen ja vaikeusasteen mukaan,
mutta annos ei saa ylittää 4 g
päivässä. Jos vaadittava Xefal vuorokausiannos ylittää 4 g,
parenteraalista kefalosporiinihoitoa on
harkittava.
_ _
_Vanhukset ja potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: _Aikuisten
annos. Vakavaa munuaisten
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
annosta tulee pienentää (ks. kohta 4.4 "Varoitukset ja käyttöön
liittyvät varotoimet").
_Lapsille :_ Suositeltu tavanomainen annos on 25–50 mg/kg 2–4
annoskertana, ei kuitenkaan aikuisten
annosta enempää.
Vakavissa infektioissa annos voidaan kaksinkertaistaa ja jakaa 4
annoskertaan.
Ennen kuin Xefal määrätään lapsille, on otettava