Xanor Depot 1 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alprazolam

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N05BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprazolam

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 012906), 100 (VNR-numero: 012922)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

alpratsolaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1291

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-08-15

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XANOR DEPOT 0,5 MG, 1 MG JA 2 MG DEPOTTABLETIT
alpratsolaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xanor Depot on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xanor Depot
-valmistetta
3.
Miten Xanor Depot -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xanor Depot -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XANOR DEPOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xanor Depot -valmisteen vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu
bentsodiatsepiinien lääkeaineryhmään
(ahdistusta lievittävät lääkkeet).
Xanor Depot -valmistetta käytetään ahdistusoireiden hoitoon
aikuisille, kun oireet ovat vaikeita,
toimintakykyä heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle
äärimmäistä psyykkistä kuormitusta. Tämä lääkevalmiste
on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XANOR DEPOT
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ XANOR DEPOT -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen alpratsolaamille, bentsodiatsepiini-tyyppisille
lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on myastenia gravis (vaikeaa lihasheikkoutta aiheuttava
sairaus)
-
jos sinulla on vakava hengitysvajaus
-
jos sinulla on vaikea uniapnea (unen aikana ilmeneviä
hengityskatk

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
XANOR
DEPOT 0,5 mg depottabletti
XANOR
DEPOT 1 mg depottabletti
XANOR
DEPOT 2 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_0,5 mg depottabletit:_ Yksi tabletti sisältää 0,5 mg
alpratsolaamia.
_1 mg depottabletit:_ Yksi tabletti sisältää 1 mg alpratsolaamia.
_2 mg depottabletit:_ Yksi tabletti sisältää 2 mg alpratsolaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
_0,5 mg, 1 mg ja 2 mg tabletit: _Yksi tabletti sisältää 221,7 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
_0,5 mg tabletti: _Sininen, pyöreä depottabletti, jossa on merkintä
’P&U 57’.
_1 mg tabletti: _Valkoinen, pyöreä depottabletti, jossa on merkintä
’P&U 59’.
_2 mg tabletti: _Sininen, viisikulmainen
depottabletti, jossa on merkintä ’P&U 66’.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xanor Depot on tarkoitettu aikuisille
ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon.
Xanor Depot on tarkoitettu käytettäväksi vain, kun häiriö on
vaikea-asteinen, toimintakykyä
heikentävä tai aiheuttaa äärimmäistä psyykkistä kuormitusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Hoidon kesto: _Pienintä mahdollista tehoavaa Xanor Depot -annosta on
käytettävä mahdollisimman
lyhyen ajan, enintään 2–4 viikkoa. Hoidon jatkamisen tarvetta on
arvioitava usein. Pitkäaikaista hoitoa
ei suositella. Riippuvuusriski voi suurentua annoksen kasvaessa ja
hoidon keston pidentyessä (ks.
kohta 4.4).
Ahdistuneisuuden lääkehoidon tulisi aina olla liitännäishoitoa.
Hoidon aloitus, seuranta ja lopetus
tulisi mahdollisuuksien mukaan tapahtua saman lääkärin valvonnassa.
Hoidon kestosta on
neuvoteltava potilaan kanssa ja hänelle on kerrottava hoidon alussa
esiintyvistä haittavaikutuksista.
Annostus
Aikuiset
_Ahdistuneisuus _
Aloitusannos on 0,5 mg. Tavallinen ylläpitoannos on 0,5
−
4 mg vuorokaudessa 1
−
2 antokertaan
2
jaettuna.
Erityiset potilasryhmät
_Iäkkäät _
Jos potilas on iäkäs tai heikkokuntoinen,
pienimpiä annoksi