Xanor 0.5 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Alprazolam

Saatavilla:

UPJOHN EESV

ATC-koodi:

N05BA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Alprazolam

Annos:

0.5 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 077065), 100 (VNR-numero: 077073)

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100

Terapeuttinen alue:

alpratsolaami

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0365

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1986-12-03

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XANOR 0,25 MG, 0,5 MG, 1 MG JA 2 MG TABLETIT
alpratsolaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xanor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xanor-tabletteja
3.
Miten Xanor-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xanor-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XANOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xanor-tablettien vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu
bentsodiatsepiinien lääkeaineryhmään
(ahdistusta lievittävät lääkkeet).
Xanor-tabletteja käytetään ahdistusoireiden hoitoon aikuisille, kun
oireet ovat vaikeita, toimintakykyä
heikentäviä tai aiheuttavat potilaalle äärimmäistä psyykkistä
kuormitusta. Tämä lääkevalmiste on
tarkoitettu vain lyhytaikaiseen käyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XANOR-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ XANOR-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (alpratsolaami),
bentsodiatsepiini-tyyppisille
lääkkeille tai
tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on myastenia gravis (vaikeaa lihasheikkoutta aiheuttava
sairaus)
-
jos sinulla on vakava hengitysvajaus
-
jos sinulla on uniapnea (unen aikana ilmeneviä hengityskatkoksia)
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
XANOR 0,25 mg tabletti
XANOR 0,5 mg tabletti
XANOR 1 mg tabletti
XANOR 2 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_0,25 mg tabletit: _Yksi tabletti sisältää 0,25 mg alpratsolaamia.
_0,5 mg tabletit:_ Yksi tabletti sisältää 0,5 mg alpratsolaamia.
_1 mg tabletit:_ Yksi tabletti sisältää 1 mg alpratsolaamia.
_2 mg tabletit:_ Yksi tabletti sisältää 2 mg alpratsolaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
_0,25 mg, 0,5 mg ja 1 mg tabletit: _Yksi tabletti sisältää 96 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,11 mg
natriumbentsoaattia (E 211).
_2 mg tabletit:_ Yksi tabletti sisältää 192 mg
laktoosimonohydraattia ja 0,22 mg natriumbentsoaattia
(E 211).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_0,25 mg tabletti:_ Valkoinen, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkintä ”Upjohn 29”.
_0,5 mg tabletti:_ Persikan värinen, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkintä ”Upjohn 55”.
_1 mg tabletti:_ Lilan värinen, jakouurteellinen tabletti, jossa
merkintä ”Upjohn 90”.
_2 mg tabletti:_ Valkoinen tabletti, jossa kolme poikittaista
jakouurretta ja merkintä ”U94”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Xanor on tarkoitettu aikuisille ahdistuneisuuden lyhytaikaiseen,
oireenmukaiseen hoitoon.
Xanor on tarkoitettu käytettäväksi vain, kun häiriö on
vaikea-asteinen, toimintakykyä heikentävä tai
aiheuttaa äärimmäistä psyykkistä kuormitusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Hoidon kesto: _Pienintä mahdollista tehoavaa Xanor-annosta on
käytettävä mahdollisimman
lyhyen
ajan, enintään 2–4 viikkoa. Hoidon jatkamisen tarvetta on
arvioitava usein. Pitkäaikaista hoitoa ei
suositella. Riippuvuusriski voi suurentua annoksen kasvaessa ja hoidon
keston pidentyessä (ks.
kohta 4.4).
Ahdistuneisuuden lääkehoidon tulisi aina olla liitännäishoitoa.
Hoidon aloitus, seuranta ja lopetus
tulisi mahdollisuuksien mukaan tapahtua saman lääkärin valvonnassa.
Hoidon kestosta on
neuvoteltava potilaan kanssa ja hänelle on kerrottava