WINTOMYLON

Maa: Brasilia

Kieli: portugali

Lähde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Saatavilla:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-koodi:

PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS

Terapeuttinen alue:

PRODUTOS PARA VIAS URINARIAS

Valtuutuksen tilan:

Cancelado/Caduco

Valtuutus päivämäärä:

2007-05-21

Pakkausseloste

WINTOMYLON
(ÁCIDO NALIDÍXICO)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido
500 mg
- 1 de 5 -
Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação
vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
WINTOMYLON
®
ÁCIDO NALIDÍXICO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagem com 56 ou 80 (embalagem fracionável).
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
WINTOMYLON comprimidos 500 mg
Cada comprimido contém 500 mg de ácido nalidíxico.
Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
croscarmelose sódica e óxido de ferro castanho.
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
WINTOMYLON é indicado para o tratamento das infecções urinárias e
intestinais causadas por germes Gram-negativos
sensíveis ao ácido nalidíxico incluindo a maioria das cepas de
_Proteus spp., Klebsiella, Enterobacter e E. coli _
(tipos de
bactérias).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
WINTOMYLON é um medicamento que possui em sua fórmula uma
substância chamada ácido nalidíxico. Esta substância
é prescrita pelo médico para combater alguns tipos de infecções,
principalmente infecções urinárias e intestinais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
WINTOMYLON está contraindicado em pacientes com hipersensibilidade
(alergia ou intolerância) manifesta ao ácido
nalidíxico e compostos relacionados, bem como naqueles com histórico
de crise convulsiva e em casos de porfiria (doença
metabólica que se manifesta através de problemas na pele e/ou com
complicações neurológicas).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 3 MESES.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Informe seu médico caso seja portador de doenças do sistema nervoso
(epilepsia, convulsões, etc), distúrbios do fígado e
dos rins. Informe também ao médico em caso de gravidez e
amamentação. Suspenda o tratamento em crianças, se elas
tiverem dor nas articulações.
WINTOMYLON

Valmisteyhteenveto

WINTOMYLON
(ÁCIDO NALIDÍXICO)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Comprimido
500 mg
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Esta bula sofreu aumento de tamanho para adequação a legislação
vigente da ANVISA.
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
WINTOMYLON
®
ÁCIDO NALIDÍXICO
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagem com 56 ou 80 (embalagem fracionável).
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 MESES.
COMPOSIÇÃO
WINTOMYLON comprimidos 500 mg
Cada comprimido contém 500 mg de ácido nalidíxico.
Excipientes: celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio,
croscarmelose sódica e óxido de ferro castanho.
1. INDICAÇÕES
WINTOMYLON é indicado no tratamento das infecções urinárias e
intestinais causadas por germes Gram-negativos
sensíveis ao ácido nalidíxico incluindo a maioria das cepas de
_Proteus spp., Klebsiella, Enterobacter e E. coli. _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O ácido nalidíxico tem eficácia comprovada nas infecções do trato
urinário e pielonefrite em adultos e crianças (Cederberg
et al, 1974; Harrison & Cox, 1970; Brown et al, 1971).
Ácido nalidíxico em dose baixa, com citrato de sódio, foi usado por
um curto período de tempo no tratamento de infecções
agudas do trato urinário inferior. Em um grupo, doses de 0,66 g de
ácido nalidíxico e 4 g de citrato de sódio foram usadas a
cada 8 horas durante 3 dias. Houve uma taxa de cura de 100% e uma
recaída durante o período de acompanhamento de um
mês. Em um segundo grupo, a combinação foi administrada a cada 12
horas por 3 a 5 dias e resultou na cura em 90% dos
casos e em taxas de recorrência de 17% (Ferry et al, 1987).
O ácido nalidíxico foi superior em uma combinação de ampicilina
com ácido nalidíxico em 67 pacientes com infecções do
trato urinário causadas por
_E coli._
O ácido nalidíxico foi administrado em doses de 1 grama por via
oral, quatro vezes ao
dia, durante 14 dias. O ácido nalidíxico obteve sucesso em 18 dos 19
casos de infecção aguda do trato urinário