Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oraalisuspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Febantel, Pyrantel embonate

Saatavilla:

VETOQUINOL S.A.

ATC-koodi:

QP52AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Febantel, Pyrantel embonate

Annos:

15 mg/ml + 5 mg/ml

Lääkemuoto:

oraalisuspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 ml (VNR-numero: 156231) Ei kaupan: 100 ml

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 50 ml Ei kaupan: 100 ml

Terapeuttinen alue:

Pyranteeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-09-12

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
WELPAN VET. 15 MG/ML + 5 MG/ML ORAALISUSPENSIO KOIRALLE
1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Saksa
2. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
Febanteeli 15 mg/ml / Pyranteeli 5 mg/ml
3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ML PUNERTAVAA ORAALISUSPENSIOTA SISÄLTÄÄ
VAIKUTTAVAT AINEET:
Febanteeli
15 mg
Pyranteeli
5 mg (vastaa 14,4 mg pyranteeliembonaattia)
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211)
2,05 mg
Natriumpropionaatti (E281) 2,05 mg
Ponceau 4R (E124)
0,25 mg
4. KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien sukkula- eli pyörömatojen aiheuttamien tartuntojen hoito
pennuilla ja enintään
vuoden ikäisillä nuorilla koirilla:
Suolinkaiset:
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina_
Hakamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Uncinaria stenocephala _
Piiskamadot:
_Trichuris vulpis_
5. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineyden tai imetyksen aikana.
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinia sisältävien
yhdisteiden kanssa.
6. HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä lieviä ja
ohimeneviä
ruuansulatuskanavaoireita (esimerkiksi oksentelua ja ripulia).
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
Hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset)
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä selosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7. KOHDE-ELÄINLAJI
Koira (pennut ja enintään vuoden ikäiset nuoret koirat)
8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_Annostus ja hoitoajankohdat _
Kerta-annos suun kautta: 15 mg febanteelia ja 5 mg pyranteelia
(embonaattina) vastaten 14,4
mg pyranteeliembonaattia elopainokiloa kohti eli 1 ml suspensiota
elopainokiloa kohd

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Welpan vet. 15 mg/ml + 5 mg/ml oraalisuspensio
koiralle
2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ML SISÄLTÄÄ
VAIKUTTAVAT AINEET:
Febanteeli 15,0 mg
Pyranteeli 5,0 mg (vastaa 14,4 mg pyranteeliembonaattia)
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti (E211) 2,05 mg
Natriumpropionaatti (E281) 2,05 mg
Ponceau 4R (E124) 0,25 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
Punertava suspensio
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJI
Koira (pennut ja enintään vuoden ikäiset nuoret koirat)
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien sukkula- eli pyörömatojen aiheuttamien infektioiden hoito
pennuilla
ja
enintään vuoden ikäisillä nuorilla koirilla:
Suolinkaiset: _ Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
Hakamadot:
_Ancylostoma caninum _
_Uncinaria stenocephala _
Piiskamadot: _ Trichuris vulpis _
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää samanaikaisesti piperatsiinia
sisältävien yhdisteiden kanssa. Katso kohdat
4.7 ja 4.8.
4.4 ERITYISVAROITUKSET
Loisissa voi kehittyä resistenssiä mille tahansa
matolääkeryhmälle, jos tämän ryhmän
lääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu pennuilla, jotka ovat alle
kahden viikon ikäisiä ja
painavat alle 0,600 kg.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Kädet on pestävä käytön jälkeen.
Vältä valmisteen joutumista iholle tai silmiin. Jos valmistetta
roiskuu vahingossa, tulee
kyseinen alue huuhdella välittömästi puhtaalla juoksevalla
vedellä.
Muut varotoimenpiteet
Ei oleellinen.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hyvin harvoissa tapauksissa saattaa esiintyä lieviä ja ohimeneviä
ruuansulatuskanavaoireita (esimerkiksi oksentelua ja ripulia).
4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA
Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KA