WELLBUTRIN XR 150 mg/1 tableta tableta s prilagođenim oslobađanjem

Maa: Bosnia ja Hertsegovina

Kieli: kroatia

Lähde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiivinen ainesosa:

bupropion

Saatavilla:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC-koodi:

N06AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

bupropion

Annos:

150 mg/1 tableta

Lääkemuoto:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Koostumus:

1 tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži: 150 mg bupropion (u obliku bupropionhidrohlorida)

Kpl paketissa:

30 tableta s prilagođenim oslobađanjem (1 bijela neprozirna HDPE bočica), u kutiji

Prescription tyyppi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Valmistaja:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED, Irska

Valtuutuksen tilan:

Važeći

Valtuutus päivämäärä:

2018-12-20

Pakkausseloste

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ WELLBUTRIN XR
150 mg
tableta s prilagoĐenim oslobaĐanjem
bupropion hidrohlorid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Zapamtite, ovaj lijek je ljekar propisao samo za Vas. Nemojte ga dati
nekom drugom jer bi
mu mogao naškoditi, čak iako simptomi njegove bolesti mogu biti
slični Vašim.

Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je Wellbutrin XR i čemu je namijenjen
2.
Prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR
3.
Kako treba uzimati Wellbutrin XR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako treba čuvati Wellbutrin XR
6.
Ostali podaci
1.
ŠTA JE WELLBUTRIN XR I ČEMU JE NAMIJENJEN
Wellbutrin XR je lijek koji Vam je ljekar propisao za liječenje
depresije. Smatra se da ovaj lijek djeluje s
hemijskim tvarima u mozgu koje se zovu
noradrenalin i dopamin
, a koje su povezane s depresijom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WELLBUTRIN XR
Nemojte uzimati Wellbutrin XR

ako znate da ste alergiČni na bupropion ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (naveden u poglavlju 6)

ako uzimate druge lijekove koji sadrže bupropion, npr. Zyban

ako bolujete od epilepsije ili ste nekada imali napade

ako patite ili ste patili od nekog poremeĆaja ishrane (npr. bulimije
ili anoreksije)

ako imate tumor na mozgu

ako ste inaČe puno pili, a nedavno ste prestali ili namjeravate
prestati uživati alkohol

ako imate ozbiljnih problema s jetrom

ako ste nedavno prestali uzimati sredstva za umirenje (ili sedative)
ili ih namjeravate prestati
uzimati tokom liječenja lijekom Wellbutrin XR

ako za lijeČenje depresije uzimate ili ste u posljednjih 14 dana
uzimali lijekove iz grupe inhibitora
mon

Valmisteyhteenveto

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ WELLBUTRIN XR
150 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
Bupropion hidrohlorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 150 mg bupropion hidrohlorida.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagođenim oslobađanjem.
Kremasto bijele do svijetlo žute, okrugle tablete, s oznakom
„GS5FV“ otisnutom crnom tintom s jedne
strane, te ravnom drugom stranom tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Wellbutrin XR namijenjen je liječenju epizoda velike depresije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena u odraslih
Preporučena
početna
doza
je
150
mg
jednom
dan.
U
kliničkim
ispitivanjima
nije
ustanovljena
optimalna
doza.
Ako
se
nakon
4
sedmice
liječenja
dozom
od
150
mg
na
dan
ne
primjećuje
poboljšanje, doza se može povisiti na 300 mg jednom na dan. Razmak
između dvije doze treba biti
najmanje 24 sata.
Početak djelovanja bupropiona najčešće se primijeti nakon 14 dana
od početka liječenja. Kao i kod
svih antidepresiva, puni antidepresivni efekt se može primijetiti tek
nakon nekoliko sedmica liječenja.
Pacijente s depresijom treba liječiti tokom perioda od najmanje 6
mjeseci kako bi bili sigurni da više
nemaju simptoma.
Nesanica je vrlo često neželjeno dejstvo koje je često prolazno.
Nesanica se može reducirati ako se
izbjegava uzimanje lijeka prije spavanja (pod uslovom da je prošlo
najmanje 24 sata između doza).
Pedijatrijska populacija
Wellbutrin XR nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata
mlađih od 18 godina (vidi Poglavlje
4.4). Sigurnost i efikasnost primjene Wellbutrina XR u pacijenata
mlađih od 18 godina nije dokazana.
Stariji pacijenti
Efikasnost u starijih pacijenata nije nedvojbeno utvrđena. U
kliničkim ispitivanjima stariji pacijenti
slijedili su isti režim doziranja kao i odrasli (vidi Primjena u
odraslih). Ne može se isključiti veća
osjetljivost u nekih starijih osoba.
Pacijenati s ošteĆenjem jetre
Wellbutrin XR treba p