WARTEC 0.15 % emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Podophyllotoxinum

Saatavilla:

GlaxoSmithKline Oy

ATC-koodi:

D06BB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Podophyllotoxinum

Annos:

0.15 %

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

podofyllotoksiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1996-07-29

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
WARTEC 0,15 % EMULSIOVOIDE
podofyllotoksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Wartec on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Wartec-emulsiovoidetta
3.
Miten Wartec-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Wartec-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ WARTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Wartec-emulsiovoide sisältää podofyllotoksiini-nimistä
lääkeainetta. Se on kasviuute, joka kuuluu
viruslääkkeiden lääkeaineryhmään.
Wartec-emulsiovoidetta käytetään visvasyylien hoitoon
sukupuolielimissä. Sitä käytetään miehillä
peniksessä olevien tai naisilla emättimen ulkoisten visvasyylien
hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
WARTEC-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ WARTEC-EMULSIOVOIDETTA, JOS

olet allerginen podofyllotoksiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kappaleessa
6).

syyliesi lähellä on vahingoittunutta/rikkinäistä tai verta
vuotavaa ihoa.

käytät samanaikaisesti jotain muuta lääkevalmistetta, joka
sisältää podofyllotoksiinia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän
lääkkeen käyttöä, jos

jokin syylistäsi on pinta-alaltaan suurempi k

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Wartec 0,15 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 1,5 mg podofyllotoksiinia .
Emulsiovoide sisältää myös seuraavia apuaineita:
Metyyliparahydroksibentsoaatti E218
Propyyliparahydroksibentsoaatti E216
Sorbiinihappo
Stearyylialkoholi
Setyylialkoholi
Butyylihydroksianisoli (BHA) E320
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Paikallisesti käytettävä emulsiovoide
Homogeeninen valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Antoreitti: paikallisesti käytettävä _
Peniksen tai naisten ulkosynnyttimien condyloma acuminatan
paikallishoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidettava alue pestään perusteellisesti vedellä ja saippualla ja
kuivataan ennen emulsiovoiteen
levittämistä.
Voidetta levitetään sormenpäällä kahdesti vuorokaudessa aamulla
ja illalla (joka 12. tunti)
kolmen peräkkäisen päivän ajan vain sen verran, että kukin syylä
peittyy.
Seuraavat neljä päivää ollaan käyttämättä voidetta.
Voiteen levittämistä syyliä ympäröiville terveille ihoalueille on
vältettävä.
Jäljellä olevat syylät on hoidettava uusilla viikon välein
toistuvilla kolmen päivän kuureilla (käyttö
kahdesti vuorokaudessa). Tarvittaessa hoidon kokonaiskesto voi olla
enintään neljä hoitoviikkoa.
Kädet on pestävä huolellisesti voiteen levittämisen jälkeen.
_Lapset _
Podofyllotoksiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
2
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Avoimet tai verta vuotavat haavat.
Muiden podofyllotoksiinia sisältävien valmisteiden samanaikainen
käyttö.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos hoidettava alue on suurempi kuin 4 cm
2
, on suositeltavaa, että hoito suoritetaan terveydenhuollon
ammattilaisen välittömässä valvonnassa.
Voiteen käyttöä genitaalialueen limakalvoilla sijaitseville
syylille on vältettävä (mukaan lukien
virtsaputki, peräsuoli ja emätin)