Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3084 KYSLÍK
Air Products spol. s r.o., Děčín Array
V03AN05
3084 KYSLÍK
22%
Medicinální plyn, stlačený
Inhalační podání
Rx Array
MEDICINÁLNÍ VZDUCH
Kód SÚKL: 0147549 Velikost balení: 30L/5804L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154630 Velikost balení: 10L/1935L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154641 Velikost balení: 20L/3869L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154628 Velikost balení: 7L/4354L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147521 Velikost balení: 1L/193L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136496 Velikost balení: 0,5L/97L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136499 Velikost balení: 1L/193L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147540 Velikost balení: 4L/774L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147532 Velikost balení: 25L/4836L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154644 Velikost balení: 20L/3869L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154624 Velikost balení: 5L/967L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147533 Velikost balení: 30L5804L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147537 Velikost balení: 1L/193L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136497 Velikost balení: 1L/193L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147538 Velikost balení: 2L/387L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154617 Velikost balení: 4L/774L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154610 Velikost balení: 2L/387L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154616 Velikost balení: 3L/580L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147534 Velikost balení: 40L/7738L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136493 Velikost balení: 0,5L/97L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154642 Velikost balení: 20L/3869L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147526 Velikost balení: 7L/4354L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147536 Velikost balení: 0,5L/97L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136500 Velikost balení: 1L/193L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147535 Velikost balení: 50L/9673L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154627 Velikost balení: 7L/4354L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154621 Velikost balení: 5L/967L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154636 Velikost balení: 13L/2515L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147539 Velikost balení: 3L/580L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147547 Velikost balení: 20L/3869L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147525 Velikost balení: 5L/967L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136495 Velikost balení: 0,5L/97L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147528 Velikost balení: 10L/1935L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147543 Velikost balení: 7L/4354L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154611 Velikost balení: 2L/387L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154623 Velikost balení: 5L/967L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154614 Velikost balení: 3L/580L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147520 Velikost balení: 0,5L/97L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147523 Velikost balení: 3L/580L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154634 Velikost balení: 13L/2515L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154646 Velikost balení: 25L/4836L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154618 Velikost balení: 4L/774L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147531 Velikost balení: 20L/3869L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154639 Velikost balení: 15L/2902L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147551 Velikost balení: 50L/9673L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154626 Velikost balení: 7L/4354L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147546 Velikost balení: 15L/2902L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154649 Velikost balení: 800L/154768L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154619 Velikost balení: 4L/774L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136494 Velikost balení: 0,5L/97L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154613 Velikost balení: 3L/580L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147550 Velikost balení: 40L/7738L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136498 Velikost balení: 1L/193L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154645 Velikost balení: 25L/4836L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154635 Velikost balení: 13L/2515L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154650 Velikost balení: 900L/174114L VII Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154633 Velikost balení: 13L/2515L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154629 Velikost balení: 10L/1935L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154622 Velikost balení: 5L/967L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154647 Velikost balení: 25L/4836L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147529 Velikost balení: 13L/2515L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147545 Velikost balení: 13L/2515L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147544 Velikost balení: 10L/1935L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147548 Velikost balení: 25L/4836L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154620 Velikost balení: 4L/774L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147530 Velikost balení: 15L/2902L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154632 Velikost balení: 10L/1935L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154631 Velikost balení: 10L/1935L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154638 Velikost balení: 15L/2902L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147522 Velikost balení: 2L/387L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154637 Velikost balení: 15L/2902L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154640 Velikost balení: 15L/2902L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147524 Velikost balení: 4L/774L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154643 Velikost balení: 20L/3869L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154615 Velikost balení: 3L/580L V Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147541 Velikost balení: 5L/967L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154625 Velikost balení: 7L/4354L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154612 Velikost balení: 2L/387L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154609 Velikost balení: 2L/387L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0154648 Velikost balení: 25L/4836L VI Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-06-24
1 Sp. zn. sukls47869/2020 a k sp. zn. sukls216881/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE VZDUCH MEDIC INÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS 22% MEDICINÁLNÍ PLYN, STLAČENÝ oxygenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBAL O VOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉ TO PŘÍBALOVÉ INFOR MACI: 1. Co je Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS používat 3. Jak se Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE V ZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Medicinální vzduch je plyn určený k inhalaci a patří do skupiny medicinálních plynů. Medicinální vzduch se užívá k zamezení nedostatku kyslíku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE V ZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS POUŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE V ZDUCH MEDICINÁLNÍ SYNTETICKÝ AIR PRODUCTS: Nejsou známy situace, ve kterých medicinální vzduch AIR PRODUCTS nesmí být použit. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ : - Před zahájením léčby medicinálním vzduchem se ujistěte, že vzduch je podáván při atmosférickém tlaku. - Podávání medicináln Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls47869/2020 a k sp. zn. sukls216881/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS 22% medicinální plyn, stlačený 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ oxygenum 22 % v/v Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, stlačený Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS je bezbarvý plyn bez chuti a zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence hypoxie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Průtok a dobu podávání je nutné stanovit v závislosti na příčině hypoxie. Způsob podání Způsob podání se bude lišit v závislosti na příčině hypoxie. Při dlouhodobém podávání se doporučuje zvlhčení (humidifikace). Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS se podává prostřednictvím vdechovaného vzduchu, nejlépe za použití specializovaného zařízení (např. nosního katétru nebo obličejové masky, pomocí obličejového kyslíkového stanu nebo stanu pro kojence/novorozence nebo přívodní trubice při tracheotomii. Zařízení je nutné používat ve shodě s instrukcemi výrobce. Pomocí tohoto zařízení se Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS podává s vdechovaným vzduchem. Přebytečný kyslík výdechem odchází z těla pacienta a je smíchán s okolním vzduchem (tzv. otevřený systém). Při anestézii se používá speciální zařízení se zásobníkem nebo cirkulační systémy, kdy je vydechovaný plyn znovu vdechován (cirkulární systém s opakovaným dýcháním). Pokud pacient není schopen samostatného dýchání, může být nutné aplikovat mechanickou ventilaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou známy žádné absolutní kontraindikace. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS musí být pacientovi aplikován pouze při atmosférickém tlaku. 2 Podávání přípravku Vzduch medicinální syntetický AIR PRODUCTS pod tlakem může způsobit keso Lue koko asiakirja